Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000092
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатории Сервье (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.10.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.02.2013 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 06.10.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бивалос® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Стронция ранелат |
Состав | активное вещество: стронция ранелата гидрат 2632 мг (в пересчете на стронция ранелат безводный — 2000 мг) вспомогательные вещества: аспартам — 20 мг; мальтодекстрин — 400 мг; маннитол — 948 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000092-291009 изменение № 2 |
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 2 г, №100 - саше 2 г (100) - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), 3594456500513
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 2 г, №14 - саше 2 г (14) - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), 3594456500070
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 2 г, №28 - саше 2 г (28) - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), 3594456500087
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 2 г, №56 - саше 2 г (56) - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), 3594456500094
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 2 г, №7 - саше 2 г (7) - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), 3594456500063
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 2 г, №84 - саше 2 г (84) - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), 3594456500100
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.