Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000052
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Трейдинг АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.02.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.09.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Аводарт® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дутастерид |
| Состав | 1 капсула содержит: Наименование компонентов Количество в 1 капсуле, мг Действующее вещество Дутастерид 0,5 Вспомогательные вещества Моно-ди-глицериды каприловой/каприновой кислоты (МДК) 349,5 Бутилгидрокситолуол 0,035 Масса содержимого капсулы 350 Оболочка капсулы Желатин 144,8 Глицерин (глицерол) 70,8 Титана диоксид 1,78 Железа оксид желтый 0,127 Приблизительная масса капсулы 218 Технологические добавки Триглицериды среднецепочечные (ТСЦ) qs Лецитин qs |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-000052-060218 изменение №5, ЛП-№(003162)-(РГ-RU)-110923 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 0.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Делфарм Познань Спулка Акцыйна (Польша), 04607008133592
- капсулы 0.5 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Делфарм Познань Спулка Акцыйна (Польша), 04607008133608
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Трейдинг АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.02.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.09.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Аводарт® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дутастерид |
| Состав | 1 капсула содержит: Наименование компонентов Количество в 1 капсуле, мг Действующее вещество Дутастерид 0,5 Вспомогательные вещества Моно-ди-глицериды каприловой/каприновой кислоты (МДК) 349,5 Бутилгидрокситолуол 0,035 Масса содержимого капсулы 350 Оболочка капсулы Желатин 144,8 Глицерин (глицерол) 70,8 Титана диоксид 1,78 Железа оксид желтый 0,127 Приблизительная масса капсулы 218 Технологические добавки Триглицериды среднецепочечные (ТСЦ) qs Лецитин qs |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-000052-060218 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 0.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), 04607008133592, 4607008133592, 5900008028004
- капсулы 0.5 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), 04607008133608, 4607008133608, 5900008028011
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.02.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.01.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Аводарт® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дутастерид |
| Состав | 1 капсула содержит: Наименование компонентов Количество в 1 капсуле, мг Действующее вещество Дутастерид 0,5 Вспомогательные вещества Моно-ди-глицериды каприловой/каприновой кислоты (МДК) 349,5 Бутилгидрокситолуол 0,035 Масса содержимого капсулы 350 Оболочка капсулы Желатин 144,8 Глицерин (глицерол) 70,8 Титана диоксид 1,78 Железа оксид желтый 0,127 Приблизительная масса капсулы 218 Технологические добавки Триглицериды среднецепочечные (ТСЦ) qs Лецитин qs |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-000052-060218 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 0.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), 04607008133592, 4607008133592, 5900008028004
- капсулы 0.5 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), 04607008133608, 4607008133608, 5900008028011
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.02.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.02.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Аводарт® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дутастерид |
| Состав | 1 капсула содержит: Наименование компонентов Количество в 1 капсуле, мг Действующее вещество Дутастерид 0,5 Вспомогательные вещества Моно-ди-глицериды каприловой/каприновой кислоты (МДК) 349,5 Бутилгидрокситолуол 0,035 Масса содержимого капсулы 350 Оболочка капсулы Желатин 144,8 Глицерин (глицерол) 70,8 Титана диоксид 1,78 Железа оксид желтый 0,127 Приблизительная масса капсулы 218 Технологические добавки Триглицериды среднецепочечные (ТСЦ) qs Лецитин qs |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-000052-060218 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 0.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Каталент Франс Бейнхейм С.А. (Франция), Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия), 5900008028004
- капсулы 0.5 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Каталент Франс Бейнхейм С.А. (Франция), Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия), 5900008028011
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.02.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.05.2012 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Аводарт® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дутастерид |
| Состав | 1 капсула содержит: Наименование компонентов Количество в 1 капсуле, мг Действующее вещество Дутастерид 0,5 Вспомогательные вещества Моно-ди-глицериды каприловой/каприновой кислоты (МДК) 349,5 Бутилгидрокситолуол 0,035 Масса содержимого капсулы 350 Оболочка капсулы Желатин 144,8 Глицерин (глицерол) 70,8 Титана диоксид 1,78 Железа оксид желтый 0,127 Приблизительная масса капсулы 218 Технологические добавки Триглицериды среднецепочечные (ТСЦ) qs Лецитин qs |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-000052-150512 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 0.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Кардинал Хелс Франция 404 (Франция), 4607008130676
- капсулы 0.5 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Кардинал Хелс Франция 404 (Франция), 4607008130683, 5900008028011
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн (Франция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.03.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 30.03.2007 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Аводарт® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дутастерид |
| Состав | 1 капсула содержит: Наименование компонентов Количество в 1 капсуле, мг Действующее вещество Дутастерид 0,5 Вспомогательные вещества Моно-ди-глицериды каприловой/каприновой кислоты (МДК) 349,5 Бутилгидрокситолуол 0,035 Масса содержимого капсулы 350 Оболочка капсулы Желатин 144,8 Глицерин (глицерол) 70,8 Титана диоксид 1,78 Железа оксид желтый 0,127 Приблизительная масса капсулы 218 Технологические добавки Триглицериды среднецепочечные (ТСЦ) qs Лецитин qs |
| Реквизиты нормативной документации | НД 42-13271-04 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 0.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Р.П.Шерер (Франция),
- капсулы 0.5 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Р.П.Шерер (Франция),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
