Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-000052

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГлаксоСмитКляйн Трейдинг АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 05.02.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 22.01.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Аводарт®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дутастерид
Состав 1 капсула содержит: Наименование компонентов Количество в 1 капсуле, мг Действующее вещество   Дутастерид 0,5 Вспомогательные вещества   Моно-ди-глицериды каприловой/каприновой кислоты (МДК) 349,5 Бутилгидрокситолуол 0,035 Масса содержимого капсулы 350 Оболочка капсулы   Желатин 144,8 Глицерин (глицерол) 70,8 Титана диоксид 1,78 Железа оксид желтый 0,127 Приблизительная масса капсулы 218 Технологические добавки   Триглицериды среднецепочечные (ТСЦ) qs Лецитин qs  
Реквизиты нормативной документации ЛС-000052-060218 изменение №4

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 05.02.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 22.01.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Аводарт®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дутастерид
Состав 1 капсула содержит: Наименование компонентов Количество в 1 капсуле, мг Действующее вещество   Дутастерид 0,5 Вспомогательные вещества   Моно-ди-глицериды каприловой/каприновой кислоты (МДК) 349,5 Бутилгидрокситолуол 0,035 Масса содержимого капсулы 350 Оболочка капсулы   Желатин 144,8 Глицерин (глицерол) 70,8 Титана диоксид 1,78 Железа оксид желтый 0,127 Приблизительная масса капсулы 218 Технологические добавки   Триглицериды среднецепочечные (ТСЦ) qs Лецитин qs  
Реквизиты нормативной документации ЛС-000052-060218 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 05.02.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 15.05.2012
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Аводарт®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дутастерид
Состав 1 капсула содержит: Наименование компонентов Количество в 1 капсуле, мг Действующее вещество   Дутастерид 0,5 Вспомогательные вещества   Моно-ди-глицериды каприловой/каприновой кислоты (МДК) 349,5 Бутилгидрокситолуол 0,035 Масса содержимого капсулы 350 Оболочка капсулы   Желатин 144,8 Глицерин (глицерол) 70,8 Титана диоксид 1,78 Железа оксид желтый 0,127 Приблизительная масса капсулы 218 Технологические добавки   Триглицериды среднецепочечные (ТСЦ) qs Лецитин qs  
Реквизиты нормативной документации ЛС-000052-150512
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

События

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.
Мы используем файлы cookie. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием файлов cookie.