Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004369
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.07.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.11.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Сорафениб |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Сорафениб |
| Состав | Состав на 1 таблетку Наименование компонента Количество, мг Действующее вещество: Сорафениба тозилат 274,0 в пересчете на сорафениб 200,0 Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 16,00 Кроскармеллоза натрия 36,40 Гипромеллоза 10,20 Магния стеарат 2,55 Натрия лаурилсульфат 1,70 Оболочка: Опадрай синий (спирт поливиниловый — 40,00%, титана диоксид — 23,20%, 10,0 макрогол — 20,20%, тальк — 14,80%, краситель синий блестящий FCF — 1,80%) |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004369-171122, ЛП-№(005549)-(РГ-RU)-230524 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия), 04670140401539, 4670140401539
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия), 04670140401546, 4670140401546
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №112 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия), 04670140401553, 4670140401553
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №28 - 28 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия), 04670140401560
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №56 - 28 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия), 04670140401577
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №112 - 28 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия), 04670140401584
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №28 - 28 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия), 04670140401508, 4670140401508
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №56 - 56 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия), 04670140401515, 4670140401515
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №112 - 112 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия), 04670140401522, 4670140401522
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Натива ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.07.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 07.07.2022 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.11.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Сорафениб-натив |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Сорафениб |
| Состав | Состав на 1 таблетку Наименование компонента Количество, мг Действующее вещество: Сорафениба тозилат 274,0 в пересчете на сорафениб 200,0 Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 16,00 Кроскармеллоза натрия 36,40 Гипромеллоза 10,20 Магния стеарат 2,55 Натрия лаурилсульфат 1,70 Оболочка: Опадрай синий (спирт поливиниловый — 40,00%, титана диоксид — 23,20%, 10,0 макрогол — 20,20%, тальк — 14,80%, краситель синий блестящий FCF — 1,80%) |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 004369-070717 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008131954
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008131961
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №112 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008131978
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №28 - 28 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №56 - 28 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №112 - 28 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №28 - 28 шт. - флакон - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008131923
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №56 - 56 шт. - флакон - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008131930
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №112 - 112 шт. - флакон - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 04630008131947, 4630008131947
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
