Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004228
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.04.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.12.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Травапресс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Травопрост |
Состав | Состав на 1 мл препарата Действующее вещество: Травопрост — 0,040 мг; Вспомогательные вещества: Борная кислота — 3,000 мг, трометамол — 1,200 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат (Кремофор RH40) — 5,000 мг, маннитол — 46,000 мг, динатрия эдетата дигидрат — 0,100 мг, бензалкония хлорид — 0,150 мг, 1 М раствор хлористоводородной кислоты или 1М раствор натрия гидроксида до pH=6,2±0,1, вода очищенная — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004228-300421 |
- капли глазные 0.04 мг/мл, флакон-капельница 2,5 мл - пачка картонная, К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния), 05944728002395, 5944728002395
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.