Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004194
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гротекс ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.03.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.04.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мельдоний-СОЛОфарм |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мельдоний |
Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Мельдония дигидрат 100 мг Вспомогательное вещество: Вода для инъекций до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004194-051219 изменение №1, ЛП-№(003282)-(РГ-RU)-270923 |
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630179312091, 04680013246839, 4680013246839, 4680013246846
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013246822, 4680013246822
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №20 - ампула 5 мл (20) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 4630098000345
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №50 - ампула 5 мл (50) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 4630098000352
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №100 - ампула 5 мл (100) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 4630098000369
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.