Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-004188

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Лаборатории Сервье (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 15.03.2017
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.01.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование АРИФАМ®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Амлодипин + Индапамид
Состав 1 таблетка 5 мг + 1,5 мг с модифицированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующие вещества Амлодипина безилат 6,935 мг, что соответствует 5,000 мг амлодипина, и индапамид 1,500 мг. 1 таблетка 10 мг + 1,5 мг с модифицированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующие вещества Амлодипина безилат 13,870 мг, что соответствует 10,000 мг амлодипина, и индапамид 1,500 мг. Вспомогательные вещества Ядро: гипромеллоза-4 тыс. 84,000/84,000 мг, лактозы моногидрат 104,500/104,500 мг, магния стеарат 2,050/2,050 мг, повидон К‑30 8,600/8,600 мг, кремния диоксид коллоидный 0,820/0,820 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 56,700/56,700 мг, целлюлоза микрокристаллическая 128,095/121,160 мг, кроскармеллоза натрия 10,500/10,500 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 6,300/6,300 мг. Оболочка пленочная: глицерол 0,61992/0,61992 мг, гипромеллоза‑6 тыс. 10,30445/10,30445 мг, макрогол‑6000 0,65797/0,65797 мг, магния стеарат 0,61992/0,61992 мг, титана диоксид (E171) 1,98375/1,75162 мг. Оболочка таблетки 10 мг + 1,5 мг дополнительно содержит краситель железа оксид красный (E172) 0,23213 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-004188-181119 изменение №4

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Лаборатории Сервье (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 15.03.2017
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.01.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование АРИФАМ®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Амлодипин + Индапамид
Состав 1 таблетка 5 мг + 1,5 мг с модифицированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующие вещества Амлодипина безилат 6,935 мг, что соответствует 5,000 мг амлодипина, и индапамид 1,500 мг. 1 таблетка 10 мг + 1,5 мг с модифицированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующие вещества Амлодипина безилат 13,870 мг, что соответствует 10,000 мг амлодипина, и индапамид 1,500 мг. Вспомогательные вещества Ядро: гипромеллоза-4 тыс. 84,000/84,000 мг, лактозы моногидрат 104,500/104,500 мг, магния стеарат 2,050/2,050 мг, повидон К‑30 8,600/8,600 мг, кремния диоксид коллоидный 0,820/0,820 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 56,700/56,700 мг, целлюлоза микрокристаллическая 128,095/121,160 мг, кроскармеллоза натрия 10,500/10,500 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 6,300/6,300 мг. Оболочка пленочная: глицерол 0,61992/0,61992 мг, гипромеллоза‑6 тыс. 10,30445/10,30445 мг, макрогол‑6000 0,65797/0,65797 мг, магния стеарат 0,61992/0,61992 мг, титана диоксид (E171) 1,98375/1,75162 мг. Оболочка таблетки 10 мг + 1,5 мг дополнительно содержит краситель железа оксид красный (E172) 0,23213 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-004188-181119 изменение №3

События

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.
Мы используем файлы cookie. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием файлов cookie.