Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-004188

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-004188

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Лаборатории Сервье (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 15.03.2017
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.01.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование АРИФАМ®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Амлодипин + Индапамид
Состав 1 таблетка 5 мг + 1,5 мг с модифицированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит : Действующие вещества : Амлодипина безилат — 6,935 мг, что соответствует 5,000 мг амлодипина, и индапамид — 1,500 мг. 1 таблетка 10 мг + 1,5 мг с модифицированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит : Действующие вещества : Амлодипина безилат — 13,870 мг, что соответствует 10,000 мг амлодипина, и индапамид — 1,500 мг; Вспомогательные вещества : Ядро : гипромеллоза‑4   тыс. — 84,000/84,000 мг, лактозы моногидрат — 104,500/104,500 мг, магния стеарат — 2,050/2,050 мг, повидон К‑30 — 8,600/8,600 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,820/0,820 мг, кальция гидрофосфата дигидрат — 56,700/56,700 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 128,095/121,160 мг, кроскармеллоза натрия — 10,500/10,500 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный — 6,300/6,300 мг. Оболочка пленочная : глицерол — 0,61992/0,61992 мг, гипромеллоза‑6 тыс. — 10,30445/10,30445 мг, макрогол 6000 — 0,65797/0,65797 мг, магния стеарат — 0,61992/0,61992 мг, титана диоксид ( E 171) — 1,98375/1,75162   мг. Оболочка таблетки 10 мг + 1,5 мг дополнительно содержит краситель железа оксид красный ( E 172) — 0,23213   мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-004188-181119 изменение №4, ЛП-№(001627)-(РГ-RU)-270323
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Лаборатории Сервье (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 15.03.2017
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.01.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование АРИФАМ®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Амлодипин + Индапамид
Состав 1 таблетка 5 мг + 1,5 мг с модифицированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит : Действующие вещества : Амлодипина безилат — 6,935 мг, что соответствует 5,000 мг амлодипина, и индапамид — 1,500 мг. 1 таблетка 10 мг + 1,5 мг с модифицированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит : Действующие вещества : Амлодипина безилат — 13,870 мг, что соответствует 10,000 мг амлодипина, и индапамид — 1,500 мг; Вспомогательные вещества : Ядро : гипромеллоза‑4   тыс. — 84,000/84,000 мг, лактозы моногидрат — 104,500/104,500 мг, магния стеарат — 2,050/2,050 мг, повидон К‑30 — 8,600/8,600 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,820/0,820 мг, кальция гидрофосфата дигидрат — 56,700/56,700 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 128,095/121,160 мг, кроскармеллоза натрия — 10,500/10,500 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный — 6,300/6,300 мг. Оболочка пленочная : глицерол — 0,61992/0,61992 мг, гипромеллоза‑6 тыс. — 10,30445/10,30445 мг, макрогол 6000 — 0,65797/0,65797 мг, магния стеарат — 0,61992/0,61992 мг, титана диоксид ( E 171) — 1,98375/1,75162   мг. Оболочка таблетки 10 мг + 1,5 мг дополнительно содержит краситель железа оксид красный ( E 172) — 0,23213   мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-004188-181119 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.