Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004173
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Патент-Фарм АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.03.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.03.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аминтакс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Неомицин + Нистатин + Полимиксин B |
Состав | Состав на один суппозиторий Действующие вещества: Неомицин — 35000 ME, нистатин — 100000 ME; полимиксин В — 35000 ME. Вспомогательные вещества: Макрогол 400 — 116 мг; макрогол 1500 — до получения суппозитория массой 2400 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-004173-171221 |
- суппозитории вагинальные 35000 МЕ+100000 МЕ+35000 МЕ, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Альтфарм (Россия), 04607035440649, 4607035440649
- суппозитории вагинальные 35000 МЕ+100000 МЕ+35000 МЕ, №15 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Альтфарм (Россия),
- суппозитории вагинальные 35000 МЕ+100000 МЕ+35000 МЕ, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Альтфарм (Россия),
- суппозитории вагинальные 35000 МЕ+100000 МЕ+35000 МЕ, №12 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Альтфарм (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Патент-Фарм ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.03.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 03.03.2022 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.10.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аминтакс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Неомицин + Нистатин + Полимиксин B |
Состав | Состав на один суппозиторий Действующие вещества: Неомицин — 35000 ME, нистатин — 100000 ME; полимиксин В — 35000 ME. Вспомогательные вещества: Макрогол 400 — 116 мг; макрогол 1500 — до получения суппозитория массой 2400 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-004173-171221 |
- суппозитории вагинальные 35000 МЕ+100000 МЕ+35000 МЕ, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Альтфарм (Россия), 04607035440649, 4607035440649
- суппозитории вагинальные 35000 МЕ+100000 МЕ+35000 МЕ, №15 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Альтфарм (Россия),
- суппозитории вагинальные 35000 МЕ+100000 МЕ+35000 МЕ, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Альтфарм (Россия),
- суппозитории вагинальные 35000 МЕ+100000 МЕ+35000 МЕ, №12 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Альтфарм (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.