Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004151
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.02.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.12.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Юнивит® Аква Д3 |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Колекальциферол |
| Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество: Колекальциферол (витамин D 3 ) — 0,375* мг (15000 МЕ); Вспомогательные вещества: Макрогола глицерилрицинолеат — 75,000 мг, сахароза (сахар белый) — 250,000 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат — 7,000 мг, лимонная кислота (лимонной кислоты моногидрат) — 0,430 мг, анетол — 0,825 мг, бензиловый спирт — 15,000 мг, вода очищенная — до 1 мл. * 1 мг колекальциферола соответствует 40000 МЕ активности витамина D 3 . |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004151-261222 изменение №2, ЛП-№(004820)-(РГ-RU)-110324 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли для приема внутрь 15000 МЕ/мл, флакон-капельница темного стекла 10 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669016003, 04601669018496, 4601669016003, 4601669018496
- капли для приема внутрь 15000 МЕ/мл, флакон-капельница темного стекла 20 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669016010, 04601669018502, 4601669016010, 4601669018502
- капли для приема внутрь 15000 МЕ/мл, №2 - флакон-капельница темного стекла 20 мл (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капли для приема внутрь 15000 МЕ/мл, флакон-капельница темного стекла 30 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669017109, 04601669018519, 4601669017109, 4601669018519
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.02.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 21.02.2022 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.12.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Компливит® Аква Д3 |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Колекальциферол |
| Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество: Колекальциферол (витамин D 3 ) — 0,375* мг (15000 МЕ); Вспомогательные вещества: Макрогола глицерилрицинолеат — 75,000 мг, сахароза (сахар белый) — 250,000 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат — 7,000 мг, лимонная кислота (лимонной кислоты моногидрат) — 0,430 мг, анетол — 0,825 мг, бензиловый спирт — 15,000 мг, вода очищенная — до 1 мл. * 1 мг колекальциферола соответствует 40000 МЕ активности витамина D 3 . |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004151-210217 изменение №6 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли для приема внутрь 15000 МЕ/мл, флакон-капельница темного стекла 10 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669010315, 4601669010315
- капли для приема внутрь 15000 МЕ/мл, флакон-капельница темного стекла 20 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669014016, 4601669014016
- капли для приема внутрь 15000 МЕ/мл, №2 - флакон-капельница темного стекла 20 мл (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм ПАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.02.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 21.02.2022 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.03.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Компливит® Аква Д3 |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Колекальциферол |
| Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество: Колекальциферол (витамин D 3 ) — 0,375* мг (15000 МЕ); Вспомогательные вещества: Макрогола глицерилрицинолеат — 75,000 мг, сахароза (сахар белый) — 250,000 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат — 7,000 мг, лимонная кислота (лимонной кислоты моногидрат) — 0,430 мг, анетол — 0,825 мг, бензиловый спирт — 15,000 мг, вода очищенная — до 1 мл. * 1 мг колекальциферола соответствует 40000 МЕ активности витамина D 3 . |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004151-210217 изменение №6 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли для приема внутрь 15000 МЕ/мл, флакон-капельница темного стекла 10 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669010315, 4601669010315
- капли для приема внутрь 15000 МЕ/мл, флакон-капельница темного стекла 20 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669014016, 4601669014016
- капли для приема внутрь 15000 МЕ/мл, №2 - флакон-капельница темного стекла 20 мл (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
