Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004144
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.02.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.11.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тромбитал Форте |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ацетилсалициловая кислота + Магния гидроксид |
Состав | На одну таблетку: Действующие вещества: Ацетилсалициловая кислота — 150,00 мг, магния гидроксид — 30,39 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 24,15 мг, крахмал кукурузный — 19,00 мг, крахмал картофельный — 4,00 мг, магния стеарат — 0,30 мг; Оболочка: Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 15 сПз) — 1,20 мг, макрогол (полигликоль 4000) — 0,24 мг, тальк — 0,72 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №5 к ЛП-004144-130217 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг+30.39 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669012272, 4601669012272
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг+30.39 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669012289, 4601669012289
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.02.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 13.02.2022 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.03.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тромбитал Форте |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ацетилсалициловая кислота + Магния гидроксид |
Состав | На одну таблетку: Действующие вещества: Ацетилсалициловая кислота — 150,00 мг, магния гидроксид — 30,39 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 24,15 мг, крахмал кукурузный — 19,00 мг, крахмал картофельный — 4,00 мг, магния стеарат — 0,30 мг; Оболочка: Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 15 сПз) — 1,20 мг, макрогол (полигликоль 4000) — 0,24 мг, тальк — 0,72 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №5 к ЛП-004144-130217 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг+30.39 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669012272, 4601669012272
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг+30.39 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669012289, 4601669012289
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.