Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004122
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.02.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.12.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Хлоропирамин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Хлоропирамин |
Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество: Хлоропирамина гидрохлорид — 20,0 мг; Вспомогательное вещество: Вода для инъекций — до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004122-010621 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 4602509019772
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 4602509019789
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 1 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик АО (Россия), 4602509019796
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509019772, 4602509019772
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509019789, 4602509019789
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик АО (Россия), 4602509019796
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.02.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 08.02.2022 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.09.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Хлоропирамин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Хлоропирамин |
Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество: Хлоропирамина гидрохлорид — 20,0 мг; Вспомогательное вещество: Вода для инъекций — до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 004122-080217 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 1 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик ОАО (Россия), 04602509019796, 4602509019796
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509019772
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 04602509019789, 4602509019789
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509019796
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 04602509019772, 4602509019772
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509019789
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.