Хлоропирамин (Chloropyramine)

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Прозрачная, бесцветная или желтоватая жидкость со слабым характерным запахом.

Распределение

Хорошо распределяется в организме, включая ЦНС.

Метаболизм

Интенсивно метаболизируется в печени.

Выведение

Выводится в основном почками.

Особые группы пациентов

Дети и подростки

У детей выведение препарата происходит быстрее, чем у взрослых пациентов.

Пациенты с нарушением функции печени

У пациентов с нарушением функции печени метаболизм хлоропирамина понижается, поэтому доза препарата ХЛОРОПИРАМИН может быть уменьшена.

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с нарушением функции почек понижается выведение действующего вещества, поэтому доза препарата ХЛОРОПИРАМИН может быть уменьшена.

Хлоропирамин — хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина) — это антигистаминный препарат первого поколения, принадлежащий к группе этилендиаминовых антигистаминных препаратов.

Блокатор H₁‑гистаминовых рецепторов, оказывает антигистаминное и М‑холиноблокирующее действие. Этот препарат также действует на гладкие мышцы, на проницаемость капилляров и на центральную нервную систему (ЦНС).

Побочные эффекты, как правило, возникают крайне редко, носят временный характер, проходят после отмены препарата.

Побочные эффекты представлены в соответствии с поражением органов и систем органов в последовательности медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности (MedDRA).

Отсутствуют клинические исследования, позволяющие установить частоту побочных реакций.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

-        лейкопения;

-        агранулоцитоз;

-        гемолитическая анемия и другие изменения клеточного состава крови (например, тромбоцитопения при длительном применении препарата).

Нарушения со стороны иммунной системы:

-        аллергические реакции.

Нарушения со стороны нервной системы:

-        сонливость;

-        утомляемость;

-        головокружение с ощущением вращения (вертиго);

-        нервное возбуждение;

-        атаксия;

-        тремор;

-        головная боль;

-        эйфория;

-        судороги;

-        энцефалопатия.

Нарушения со стороны органа зрения:

-        нечеткость зрительного восприятия;

-        приступы глаукомы;

-        повышение внутриглазного давления.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:

-        снижение АД;

-        тахикардия;

-        аритмия.

Нарушения со стороны ЖКТ:

-        дискомфорт в животе;

-        сухость во рту;

-        тошнота;

-        рвота;

-        диарея;

-        запор;

-        потеря или повышение аппетита;

-        боль в верхней части живота.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

-        миопатия.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

-        затрудненное мочеиспускание;

-        задержка мочи.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

-        фотосенсибилизация.

При возникновении любого из перечисленных выше эффектов следует прекратить применение препарата и немедленно обратится к врачу.

Сообщения о побочных эффектах

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

В пострегистрационном периоде важна любая информация о возможных побочных реакциях, поскольку эти сообщения помогают оценивать безопасность препарата. Сотрудники сферы здравоохранения обязаны сообщать о любых подозрениях на побочные реакции по указанным в конце инструкции контактам, а также в органы местного фармаконадзора.

Передозировка антигистаминных препаратов особенно у детей может привести к летальному исходу, в особенности у младенцев.

Симптомы

При передозировке препарат ХЛОРОПИРАМИН вызывает симптомы, подобные отравлению атропином, такие как галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушения координации движений, атетоз, судороги. У детей раннего возраста преобладает возбуждение. Иногда возникает сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, гиперемия кожи лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка. У взрослых лихорадка и гиперемия кожи лица могут отсутствовать, после периода возбуждения следуют судороги и постсудорожная депрессия с возможным развитием комы и сердечно-сосудистой и дыхательной недостаточности, которые могут привести к смерти пациента в течение 2–18 часов.

Лечение

Рекомендуется мониторинг показателей сердечно-сосудистой и дыхательной системы, симптоматическая терапия.

Специфический антидот не известен.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 20 мг/мл.

По 1 мл препарата в ампулы из нейтрального стекла марки HC‑3 или в ампулы медицинского стекла I гидролитического класса.

На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги офсетной или самоклеящуюся, или текст маркировки наносят на ампулу методом глубокой печати быстро закрепляющейся краской.

5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.

10 ампул помещают в коробку из картона с вкладышем из бумаги мешочной. Коробку оклеивают этикеткой-бандеролью из бумаги мелованной или офсетной.

В каждую пачку или коробку вкладывают инструкцию по медицинскому применению и скарификатор ампульный.

При использовании ампул с насечкой, кольцом излома или точкой излома скарификатор ампульный не вкладывают.