Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004115
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН (ФГАНУ «ФНЦИРИП им. Чумакова РАН» (Институт полиомиелита)) (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.02.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.02.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | МоноВак полио тип 2 (Вакцина полиомиелитная пероральная, моновалентная, живая аттенуированная 2 типа) |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики полиомиелита |
| Состав | Одна прививочная доза 0,2 мл — 4 капли содержит: Наименование компонента Количество Действующее вещество: вирус полиомиелита, аттенуированный штамм Сэбина 2 типа не менее 10 5,0 инфекционных единиц (ИЕ) вируса, выраженных в тканевых цитопатогенных дозах (ТЦД 50 ) Вспомогательные вещества: магния хлорид 0,018 г |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004115-110321 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для приема внутрь 0.2 мл/доза, №10 - флакон 2 мл (10 доз) (10) - пачка картонная, Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН (ФГАНУ «ФНЦИРИП им. Чумакова РАН» (Институт полиомиелита)) (Россия), 04603993000994, 4603993000970
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН (ФГБНУ «ФНЦИРИП им. Чумакова РАН») (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.02.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 01.02.2022 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.11.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | МоноВак полио тип 2 (Вакцина полиомиелитная пероральная, моновалентная, живая аттенуированная 2 типа) |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики полиомиелита |
| Состав | Одна прививочная доза 0,2 мл — 4 капли содержит: Наименование компонента Количество Действующее вещество: вирус полиомиелита, аттенуированный штамм Сэбина 2 типа не менее 10 5,0 инфекционных единиц (ИЕ) вируса, выраженных в тканевых цитопатогенных дозах (ТЦД 50 ) Вспомогательные вещества: магния хлорид 0,018 г |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004115-110321 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для приема внутрь 0.2 мл/доза, №10 - флакон 2 мл (10 доз) (10) - пачка картонная, Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН (ФГБНУ «ФНЦИРИП им. Чумакова РАН») (Россия), 04603993000994, 4603993000970
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
