Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-004107

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.01.2017
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.01.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование ОКТАПЛЕКС®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Факторы свертывания крови II, VII, IX и X в комбинации [Протромбиновый комплекс]
Состав В 1 флаконе содержится: Действующие вещества**: Фактор свертывания крови IX 500 ME, фактор свертывания крови II (протромбин) 280–760 ME, фактор свертывания крови VII 180–480 ME, фактор свертывания крови X 360–600 ME, протеин С 260–620 ME, протеин S 240–640 ME (**эквивалентно общему содержанию белка — 260–820 мг); Вспомогательные вещества: Гепарин (в виде гепарина натрия) 100–250 ME, натрия цитрат 130 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-004107-300117 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.01.2017
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 30.01.2022
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 30.10.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование ОКТАПЛЕКС®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Факторы свертывания крови II, VII, IX и X в комбинации [Протромбиновый комплекс]
Состав В 1 флаконе содержится: Действующие вещества**: Фактор свертывания крови IX 500 ME, фактор свертывания крови II (протромбин) 280–760 ME, фактор свертывания крови VII 180–480 ME, фактор свертывания крови X 360–600 ME, протеин С 260–620 ME, протеин S 240–640 ME (**эквивалентно общему содержанию белка — 260–820 мг); Вспомогательные вещества: Гепарин (в виде гепарина натрия) 100–250 ME, натрия цитрат 130 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-004107-300117 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

События

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.
Мы используем файлы cookie. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием файлов cookie.