Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-004104

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Канонфарма продакшн ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 26.01.2017
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 26.01.2022
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 15.10.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Кветиапин Канон Пролонг
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кветиапин
Состав Дозировка 150 мг 1 таблетка пролонгированного действия, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Кветиапина фумарат (кветиапина гемифумарат) 172,69 мг, в пересчете на кветиапин 150 мг. Вспомогательные вещества: Гипромеллоза 2208 (гидроксипропилметилцеллюлоза 2208) 156,00 мг, лактозы моногидрат 56,75 мг, магния стеарат 7,80 мг, натрия цитрат 70,01 мг, целлюлоза микрокристаллическая 56,75 мг. Состав пленочной оболочки: Опадрай II синий 16,00 мг, в том числе: поливиниловый спирт 6,400 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 3,232 мг, тальк 2,368 мг, титана диоксид 3,280 мг, краситель индигокармин 0,688 мг, краситель красный очаровательный 0,032 мг. Дозировка 200 мг 1 таблетка пролонгированного действия, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Кветиапина фумарат (кветиапина гемифумарат) 230,26 мг, в пересчете на кветиапин 200 мг. Вспомогательные вещества: Гипромеллоза 2208 (гидроксипропилметилцеллюлоза 2208) 180,00 мг, лактозы моногидрат 52,87 мг, магния стеарат 9,00 мг, натрия цитрат 75,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 52,87 мг. Состав пленочной оболочки: Опадрай II синий 18,00 мг, в том числе: поливиниловый спирт 7,200 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 3,636 мг, тальк 2,664 мг, титана диоксид 3,690 мг, краситель индигокармин 0,774 мг, краситель красный очаровательный 0,036 мг. Дозировка 300 мг 1 таблетка пролонгированного действия, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Кветиапина фумарат (кветиапина гемифумарат) 345,38 мг, в пересчете на кветиапин 300 мг. Вспомогательные вещества: Гипромеллоза 2208 (гидроксипропилметилцеллюлоза 2208) 225,00 мг, лактозы моногидрат 38,06 мг, магния стеарат 13,50 мг, натрия цитрат 90,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 38,06 мг. Состав пленочной оболочки: Опадрай II синий 23,00 мг, в том числе: поливиниловый спирт 9,200 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 4,646 мг, тальк 3,404 мг, титана диоксид 4,715 мг, краситель индигокармин 0,989 мг, краситель красный очаровательный 0,046 мг. Дозировка 400 мг 1 таблетка пролонгированного действия, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Кветиапина фумарат (кветиапина гемифумарат) 460,51 мг, в пересчете на кветиапин 400 мг. Вспомогательные вещества: Гипромеллоза 2208 (гидроксипропилметилцеллюлоза 2208) 270,00 мг, лактозы моногидрат 26,74 мг, магния стеарат 16,01 мг, натрия цитрат 100,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 26,74 мг. Состав пленочной оболочки: Опадрай II синий 28,00 мг, в том числе: поливиниловый спирт 11,200 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 5,656 мг, тальк 4,144 мг, титана диоксид 5,740 мг, краситель индигокармин 1,204 мг, краситель красный очаровательный 0,056 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП 004104-260117 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

События

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.