Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004095
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эллара ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.01.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.10.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Норэпинефрин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Норэпинефрин |
| Состав | На 1 мл: Действующее вещество : Норэпинефрина битартрата моногидрат — 2,0 мг в пересчете на безводное вещество; Вспомогательные вещества : Натрия хлорид — 8,4 мг Натрия метабисульфит (натрия дисульфит) — 1,0 мг 1 М раствор натрия гидроксида Или — до pH 3,0–4,5 1 М раствор хлористоводородной кислоты Вода для инъекций — до 1,0 мл Каждый мл концентрата норэпинефрина для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл содержит 2 мг норэпинефрина битартрата, что эквивалентно 1 мг норэпинефрина основания. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 004095-240117 изменение №3, ЛП-№(003866)-(РГ-RU)-011223 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл, №10 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 04670008163494, 4670008163494
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл, №5 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 04670008163487, 4670008163487
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл, №20 - ампула с точкой или кольцом излома 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл, №25 - ампула с точкой или кольцом излома 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл, №50 - ампула с точкой или кольцом излома 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл, №250 - ампула с точкой или кольцом излома 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная, Эллара ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл, №500 - ампула с точкой или кольцом излома 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Эллара ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл, №5 - ампула 4 мл (5) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл, №10 - ампула 4 мл (10) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 4 мл (5) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 4 мл (10) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл, №20 - ампула с точкой или кольцом излома 8 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл, №25 - ампула с точкой или кольцом излома 8 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл, №50 - ампула с точкой или кольцом излома 8 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл, №250 - ампула с точкой или кольцом излома 8 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная, Эллара ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл, №500 - ампула с точкой или кольцом излома 8 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Эллара ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 8 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 8 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 8 мл (5) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 8 мл (10) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эллара ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.01.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 24.01.2022 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.06.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Норэпинефрин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Норэпинефрин |
| Состав | На 1 мл: Действующее вещество : Норэпинефрина битартрата моногидрат — 2,0 мг в пересчете на безводное вещество; Вспомогательные вещества : Натрия хлорид — 8,4 мг Натрия метабисульфит (натрия дисульфит) — 1,0 мг 1 М раствор натрия гидроксида Или — до pH 3,0–4,5 1 М раствор хлористоводородной кислоты Вода для инъекций — до 1,0 мл Каждый мл концентрата норэпинефрина для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл содержит 2 мг норэпинефрина битартрата, что эквивалентно 1 мг норэпинефрина основания. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 004095-240117 изменение №3, ЛП-№(003866)-(РГ-RU)-011223 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл, №10 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 04670008163494, 4670008163494
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл, №5 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 04670008163487, 4670008163487
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл, №20 - ампула с точкой или кольцом излома 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл, №25 - ампула с точкой или кольцом излома 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл, №50 - ампула с точкой или кольцом излома 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл, №250 - ампула с точкой или кольцом излома 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная, Эллара ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл, №500 - ампула с точкой или кольцом излома 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Эллара ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл, №5 - ампула 4 мл (5) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл, №10 - ампула 4 мл (10) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 4 мл (5) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 4 мл (10) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл, №20 - ампула с точкой или кольцом излома 8 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл, №25 - ампула с точкой или кольцом излома 8 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл, №50 - ампула с точкой или кольцом излома 8 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл, №250 - ампула с точкой или кольцом излома 8 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная, Эллара ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл, №500 - ампула с точкой или кольцом излома 8 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Эллара ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 8 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 8 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 8 мл (5) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 8 мл (10) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
