Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-004065

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата КРКА (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 10.01.2017
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 10.01.2022
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 01.11.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Дулоксента®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дулоксетин
Состав 1 капсула кишечнорастворимая 30 мг содержит пеллеты: Действующее вещество: Дулоксетина гидрохлорид 33,675 мг, эквивалентно дулоксетину 30,000 мг Вспомогательные вещества: Сахарная крупка, гипромеллоза 6сР, сахароза, гипромеллозы фталат НР-50, тальк, триэтилцитрат Твердые желатиновые капсулы № 3 Корпус: Титана диоксид (Е171), желатин Крышечка: Индигокармин (Е132), титана диоксид (Е171), желатин 1 капсула кишечнорастворимая 60 мг содержит пеллеты: Действующее вещество: Дулоксетина гидрохлорид 67,350 мг, эквивалентно дулоксетину 60,000 мг Вспомогательные вещества: Сахарная крупка, гипромеллоза 6сР, сахароза, гипромеллозы фталат НР-50, тальк, триэтилцитрат Твердые желатиновые капсулы № 1 Корпус: Титана диоксид (Е171), индигокармин (Е132), краситель железа оксид желтый (Е172), желатин Крышечка: Индигокармин (Е132), титана диоксид (Е171), желатин Состав чернил : Шеллак (Е904), этанол (Е1510), изопропанол, бутанол, пропиленгликоль (Е1520), аммиак водный (Е527), краситель железа оксид черный (Е172), калия гидроксид (Е525), вода очищенная
Реквизиты нормативной документации ЛП-№(000186)-(РГ-RU)-02042

События

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.
Мы используем файлы cookie. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием файлов cookie.