Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004065
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.01.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 10.01.2022 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.11.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Дулоксента® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дулоксетин |
| Состав | 1 капсула кишечнорастворимая 30 мг содержит пеллеты: Действующее вещество: Дулоксетина гидрохлорид 33,675 мг, эквивалентно дулоксетину 30,000 мг Вспомогательные вещества: Сахарная крупка, гипромеллоза 6сР, сахароза, гипромеллозы фталат НР-50, тальк, триэтилцитрат Твердые желатиновые капсулы № 3 Корпус: Титана диоксид (Е171), желатин Крышечка: Индигокармин (Е132), титана диоксид (Е171), желатин 1 капсула кишечнорастворимая 60 мг содержит пеллеты: Действующее вещество: Дулоксетина гидрохлорид 67,350 мг, эквивалентно дулоксетину 60,000 мг Вспомогательные вещества: Сахарная крупка, гипромеллоза 6сР, сахароза, гипромеллозы фталат НР-50, тальк, триэтилцитрат Твердые желатиновые капсулы № 1 Корпус: Титана диоксид (Е171), индигокармин (Е132), краситель железа оксид желтый (Е172), желатин Крышечка: Индигокармин (Е132), титана диоксид (Е171), желатин Состав чернил : Шеллак (Е904), этанол (Е1510), изопропанол, бутанол, пропиленгликоль (Е1520), аммиак водный (Е527), краситель железа оксид черный (Е172), калия гидроксид (Е525), вода очищенная |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004065-011119, ЛП-№(000186)-(РГ-RU)-030524 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы кишечнорастворимые 30 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения),
- капсулы кишечнорастворимые 30 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989689223, 03838989732844, 3838989689223
- капсулы кишечнорастворимые 30 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- капсулы кишечнорастворимые 30 мг, №84 - 7 шт. - блистер (12) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- капсулы кишечнорастворимые 30 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения),
- капсулы кишечнорастворимые 30 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- капсулы кишечнорастворимые 30 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- капсулы кишечнорастворимые 30 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- капсулы кишечнорастворимые 60 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения),
- капсулы кишечнорастворимые 60 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- капсулы кишечнорастворимые 60 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989689230, 03838989732851, 3838989689230
- капсулы кишечнорастворимые 60 мг, №84 - 7 шт. - блистер (12) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- капсулы кишечнорастворимые 60 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения),
- капсулы кишечнорастворимые 60 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- капсулы кишечнорастворимые 60 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- капсулы кишечнорастворимые 60 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, КРКА (Словения),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
