Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.
Мы используем файлы cookie. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием файлов cookie.
Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004065
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.01.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 10.01.2022 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.11.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дулоксента® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дулоксетин |
Состав | 1 капсула кишечнорастворимая 30 мг содержит пеллеты: Действующее вещество: Дулоксетина гидрохлорид 33,675 мг, эквивалентно дулоксетину 30,000 мг Вспомогательные вещества: Сахарная крупка, гипромеллоза 6сР, сахароза, гипромеллозы фталат НР-50, тальк, триэтилцитрат Твердые желатиновые капсулы № 3 Корпус: Титана диоксид (Е171), желатин Крышечка: Индигокармин (Е132), титана диоксид (Е171), желатин 1 капсула кишечнорастворимая 60 мг содержит пеллеты: Действующее вещество: Дулоксетина гидрохлорид 67,350 мг, эквивалентно дулоксетину 60,000 мг Вспомогательные вещества: Сахарная крупка, гипромеллоза 6сР, сахароза, гипромеллозы фталат НР-50, тальк, триэтилцитрат Твердые желатиновые капсулы № 1 Корпус: Титана диоксид (Е171), индигокармин (Е132), краситель железа оксид желтый (Е172), желатин Крышечка: Индигокармин (Е132), титана диоксид (Е171), желатин Состав чернил : Шеллак (Е904), этанол (Е1510), изопропанол, бутанол, пропиленгликоль (Е1520), аммиак водный (Е527), краситель железа оксид черный (Е172), калия гидроксид (Е525), вода очищенная |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-№(000186)-(РГ-RU)-02042 |
- капсулы кишечнорастворимые 30 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения),
- капсулы кишечнорастворимые 30 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989689223
- капсулы кишечнорастворимые 30 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- капсулы кишечнорастворимые 30 мг, №84 - 7 шт. - блистер (12) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- капсулы кишечнорастворимые 30 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения),
- капсулы кишечнорастворимые 30 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- капсулы кишечнорастворимые 30 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- капсулы кишечнорастворимые 30 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, КРКА (Словения),