Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004060
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер АГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.03.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ксофиго® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Радия хлорид [223 Ra] |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004060-291216 изменение №8 |
- раствор для внутривенного введения 1100 кБк/мл, флакон 6 мл - контейнер свинцовый в коробке типа А - коробка (коробочка) картонная, Агилера Фарма АС (Норвегия), 4029668002061
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер АГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.03.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ксофиго® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Радия хлорид [223 Ra] |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004060-291216 изменение №6 |
- раствор для внутривенного введения 1100 кБк/мл, флакон 6 мл - контейнер свинцовый в коробке типа А - коробка (коробочка) картонная, Институт Энергетических Технологий (Норвегия), 4029668002061
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер Фарма АГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 29.12.2021 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.08.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ксофиго® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Радия хлорид [223 Ra] |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004060-291216 изменение №6 |
- раствор для внутривенного введения 1100 кБк/мл, флакон 6 мл - контейнер свинцовый в коробке типа А - коробка (коробочка) картонная, Институт Энергетических Технологий (Норвегия), 4029668002061
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.