Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004038
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Виал (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.12.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 22.12.2021 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Виалфер |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс |
Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество : Железа (Ш) гидроксид сахарозный комплекс в пересчете на железо( III ) - 20 мг. Вспомогательные вещества: Натрия гидроксид - q . s . для доведения pH 10,5 - 11,1, Вода для инъекций - до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004038-211216 изменение №1 |
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - пачка картонная, Мефар Илач Санайии А.Ш. (Турция), 8699702755039
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - пачка картонная, Мефар Илач Санайии А.Ш. (Турция), 699702755039
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.