Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-004035

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Амджен Европа Б.В. (Нидерланды)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 22.12.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 09.02.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Блинцито
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Блинатумомаб
Состав Каждый флакон с препаратом содержит : Действующее вещество : Блинатумомаб — 35 мкг*; Вспомогательные вещества : Лимонной кислоты моногидрат — 3,68 мг, трегалозы дигидрат — 105,0 мг, лизина гидрохлорид — 25,55 мг, полисорбат 80 — 0,70 мг, натрия гидроксид — до pH  7,0. Каждый флакон с раствором стабилизатора для приготовления раствора для инфузий содержит : Лимонной кислоты моногидрат — 52,5 мг, лизина гидрохлорид — 2283,8 мг, полисорбат 80 — 10 мг, натрия гидроксид — до pH  7,0, вода для инъекций — до 10   мл. *   Номинальный объем блинатумомаба; для извлечения 35   мкг блинатумомаба берется избыток в количестве 38,5 мкг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-004035-191119 изменение №6
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

События

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.
Мы используем файлы cookie. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием файлов cookie.