Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004013
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бинергия АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.12.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.10.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Артикаин-Бинергия с адреналином |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Артикаин + Эпинефрин |
| Состав | 1 мл препарата с дозировкой (10 мг + 0,005 мг)/мл содержит: Действующие вещества: Артикаина гидрохлорид — 10 мг и Эпинефрина гидротартрат — 0,009 мг (в пересчете на эпинефрин — 0,005 мг, что соответствует содержанию эпинефрина в растворе 1 : 200000); Вспомогательные вещества: Натрия дисульфит — 0,50 мг, натрия хлорид — 7,0 мг, динатрия эдетат — 0,25 мг, 1 М раствор натрия гидроксида — до pH 5,0, вода для инъекций — до 1 мл. 1 мл препарата с дозировкой (20 мг + 0,005 мг)/мл содержит: Действующие вещества: Артикаина гидрохлорид — 20 мг и Эпинефрина гидротартрат — 0,009 мг (в пересчете на эпинефрин — 0,005 мг, что соответствует содержанию эпинефрина в растворе 1 : 200000); Вспомогательные вещества: Натрия дисульфит — 0,50 мг, натрия хлорид — 5,2 мг, динатрия эдетат — 0,25 мг, 1 М раствор натрия гидроксида — до pH 5,0, вода для инъекций — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004013-081216 изменение №6, ЛП-№(005670)-(РГ-RU)-100624 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инъекций 10 мг/мл+0.005 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл+0.005 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл+0.005 мг/мл, №5 - флакон 10 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл+0.005 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл+0.005 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл+0.005 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл+0.005 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл+0.005 мг/мл, №5 - ампула 20 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл+0.005 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл+0.005 мг/мл, №5 - ампула 20 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл+0.005 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл+0.005 мг/мл, флакон 40 мл - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл+0.005 мг/мл, №10 - картридж 1.7 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл+0.005 мг/мл, №50 - картридж 1.7 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (5) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл+0.005 мг/мл, №100 - картридж 1.7 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (10) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл+0.005 мг/мл, №10 - картридж 1.8 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл+0.005 мг/мл, №50 - картридж 1.8 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (5) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл+0.005 мг/мл, №100 - картридж 1.8 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (10) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл+0.005 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894007188
- раствор для инъекций 20 мг/мл+0.005 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл+0.005 мг/мл, №5 - флакон 10 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл+0.005 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл+0.005 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл+0.005 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл+0.005 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл+0.005 мг/мл, №5 - ампула 20 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл+0.005 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894009045, 4605894009045
- раствор для инъекций 20 мг/мл+0.005 мг/мл, №5 - ампула 20 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл+0.005 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл+0.005 мг/мл, флакон 40 мл - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл+0.005 мг/мл, №10 - картридж 1.7 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894009038
- раствор для инъекций 20 мг/мл+0.005 мг/мл, №50 - картридж 1.7 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (5) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл+0.005 мг/мл, №100 - картридж 1.7 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (10) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл+0.005 мг/мл, №10 - картридж 1.8 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл+0.005 мг/мл, №50 - картридж 1.8 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (5) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл+0.005 мг/мл, №100 - картридж 1.8 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (10) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бинергия ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.12.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 08.12.2021 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.06.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Артикаин-Бинергия с адреналином |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Артикаин + Эпинефрин |
| Состав | 1 мл препарата с дозировкой (10 мг + 0,005 мг)/мл содержит: Действующие вещества: Артикаина гидрохлорид — 10 мг и Эпинефрина гидротартрат — 0,009 мг (в пересчете на эпинефрин — 0,005 мг, что соответствует содержанию эпинефрина в растворе 1 : 200000); Вспомогательные вещества: Натрия дисульфит — 0,50 мг, натрия хлорид — 7,0 мг, динатрия эдетат — 0,25 мг, 1 М раствор натрия гидроксида — до pH 5,0, вода для инъекций — до 1 мл. 1 мл препарата с дозировкой (20 мг + 0,005 мг)/мл содержит: Действующие вещества: Артикаина гидрохлорид — 20 мг и Эпинефрина гидротартрат — 0,009 мг (в пересчете на эпинефрин — 0,005 мг, что соответствует содержанию эпинефрина в растворе 1 : 200000); Вспомогательные вещества: Натрия дисульфит — 0,50 мг, натрия хлорид — 5,2 мг, динатрия эдетат — 0,25 мг, 1 М раствор натрия гидроксида — до pH 5,0, вода для инъекций — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004013-081216 изменение №6, ЛП-№(005670)-(РГ-RU)-100624 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инъекций 10 мг/мл+0.005 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл+0.005 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл+0.005 мг/мл, №5 - флакон 10 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл+0.005 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл+0.005 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл+0.005 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл+0.005 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл+0.005 мг/мл, №5 - ампула 20 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл+0.005 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл+0.005 мг/мл, №5 - ампула 20 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл+0.005 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл+0.005 мг/мл, флакон 40 мл - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл+0.005 мг/мл, №10 - картридж 1.7 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл+0.005 мг/мл, №50 - картридж 1.7 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (5) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл+0.005 мг/мл, №100 - картридж 1.7 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (10) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл+0.005 мг/мл, №10 - картридж 1.8 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл+0.005 мг/мл, №50 - картридж 1.8 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (5) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл+0.005 мг/мл, №100 - картридж 1.8 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (10) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл+0.005 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894007188
- раствор для инъекций 20 мг/мл+0.005 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл+0.005 мг/мл, №5 - флакон 10 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл+0.005 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл+0.005 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл+0.005 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл+0.005 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл+0.005 мг/мл, №5 - ампула 20 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл+0.005 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894009045, 4605894009045
- раствор для инъекций 20 мг/мл+0.005 мг/мл, №5 - ампула 20 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл+0.005 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл+0.005 мг/мл, флакон 40 мл - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл+0.005 мг/мл, №10 - картридж 1.7 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894009038
- раствор для инъекций 20 мг/мл+0.005 мг/мл, №50 - картридж 1.7 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (5) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл+0.005 мг/мл, №100 - картридж 1.7 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (10) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл+0.005 мг/мл, №10 - картридж 1.8 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл+0.005 мг/мл, №50 - картридж 1.8 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (5) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл+0.005 мг/мл, №100 - картридж 1.8 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (10) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
