Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-004013

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Бинергия АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	08.12.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	17.10.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Артикаин-Бинергия с адреналином
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Артикаин + Эпинефрин
Состав	1 мл препарата с дозировкой (10 мг + 0,005 мг)/мл содержит: Действующие вещества: Артикаина гидрохлорид — 10 мг и Эпинефрина гидротартрат — 0,009 мг (в пересчете на эпинефрин — 0,005 мг, что соответствует содержанию эпинефрина в растворе 1 : 200000); Вспомогательные вещества: Натрия дисульфит — 0,50 мг, натрия хлорид — 7,0 мг, динатрия эдетат — 0,25 мг, 1 М раствор натрия гидроксида — до pH 5,0, вода для инъекций — до 1 мл. 1 мл препарата с дозировкой (20 мг + 0,005 мг)/мл содержит: Действующие вещества: Артикаина гидрохлорид — 20 мг и Эпинефрина гидротартрат — 0,009 мг (в пересчете на эпинефрин — 0,005 мг, что соответствует содержанию эпинефрина в растворе 1 : 200000); Вспомогательные вещества: Натрия дисульфит — 0,50 мг, натрия хлорид — 5,2 мг, динатрия эдетат — 0,25 мг, 1 М раствор натрия гидроксида — до pH 5,0, вода для инъекций — до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации	ЛП-004013-081216 изменение №6

Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

раствор для инъекций 10 мг/мл+0.005 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
раствор для инъекций 10 мг/мл+0.005 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
раствор для инъекций 10 мг/мл+0.005 мг/мл, №5 - флакон 10 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
раствор для инъекций 10 мг/мл+0.005 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
раствор для инъекций 10 мг/мл+0.005 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
раствор для инъекций 10 мг/мл+0.005 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
раствор для инъекций 10 мг/мл+0.005 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
раствор для инъекций 10 мг/мл+0.005 мг/мл, №5 - ампула 20 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
раствор для инъекций 10 мг/мл+0.005 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
раствор для инъекций 10 мг/мл+0.005 мг/мл, №5 - ампула 20 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
раствор для инъекций 10 мг/мл+0.005 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
раствор для инъекций 10 мг/мл+0.005 мг/мл, флакон 40 мл - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
раствор для инъекций 10 мг/мл+0.005 мг/мл, №10 - картридж 1.7 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
раствор для инъекций 10 мг/мл+0.005 мг/мл, №50 - картридж 1.7 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (5) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
раствор для инъекций 10 мг/мл+0.005 мг/мл, №100 - картридж 1.7 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (10) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
раствор для инъекций 10 мг/мл+0.005 мг/мл, №10 - картридж 1.8 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
раствор для инъекций 10 мг/мл+0.005 мг/мл, №50 - картридж 1.8 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (5) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
раствор для инъекций 10 мг/мл+0.005 мг/мл, №100 - картридж 1.8 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (10) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
раствор для инъекций 20 мг/мл+0.005 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894007188
раствор для инъекций 20 мг/мл+0.005 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
раствор для инъекций 20 мг/мл+0.005 мг/мл, №5 - флакон 10 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
раствор для инъекций 20 мг/мл+0.005 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
раствор для инъекций 20 мг/мл+0.005 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
раствор для инъекций 20 мг/мл+0.005 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
раствор для инъекций 20 мг/мл+0.005 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
раствор для инъекций 20 мг/мл+0.005 мг/мл, №5 - ампула 20 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
раствор для инъекций 20 мг/мл+0.005 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894009045, 4605894009045
раствор для инъекций 20 мг/мл+0.005 мг/мл, №5 - ампула 20 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
раствор для инъекций 20 мг/мл+0.005 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
раствор для инъекций 20 мг/мл+0.005 мг/мл, флакон 40 мл - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
раствор для инъекций 20 мг/мл+0.005 мг/мл, №10 - картридж 1.7 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894009038
раствор для инъекций 20 мг/мл+0.005 мг/мл, №50 - картридж 1.7 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (5) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
раствор для инъекций 20 мг/мл+0.005 мг/мл, №100 - картридж 1.7 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (10) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
раствор для инъекций 20 мг/мл+0.005 мг/мл, №10 - картридж 1.8 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
раствор для инъекций 20 мг/мл+0.005 мг/мл, №50 - картридж 1.8 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (5) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
раствор для инъекций 20 мг/мл+0.005 мг/мл, №100 - картридж 1.8 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (10) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Бинергия ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	08.12.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	08.12.2021
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	29.06.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Артикаин-Бинергия с адреналином
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Артикаин + Эпинефрин
Состав	1 мл препарата с дозировкой (10 мг + 0,005 мг)/мл содержит: Действующие вещества: Артикаина гидрохлорид — 10 мг и Эпинефрина гидротартрат — 0,009 мг (в пересчете на эпинефрин — 0,005 мг, что соответствует содержанию эпинефрина в растворе 1 : 200000); Вспомогательные вещества: Натрия дисульфит — 0,50 мг, натрия хлорид — 7,0 мг, динатрия эдетат — 0,25 мг, 1 М раствор натрия гидроксида — до pH 5,0, вода для инъекций — до 1 мл. 1 мл препарата с дозировкой (20 мг + 0,005 мг)/мл содержит: Действующие вещества: Артикаина гидрохлорид — 20 мг и Эпинефрина гидротартрат — 0,009 мг (в пересчете на эпинефрин — 0,005 мг, что соответствует содержанию эпинефрина в растворе 1 : 200000); Вспомогательные вещества: Натрия дисульфит — 0,50 мг, натрия хлорид — 5,2 мг, динатрия эдетат — 0,25 мг, 1 М раствор натрия гидроксида — до pH 5,0, вода для инъекций — до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации	ЛП-004013-081216 изменение №6

раствор для инъекций 10 мг/мл+0.005 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
раствор для инъекций 10 мг/мл+0.005 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
раствор для инъекций 10 мг/мл+0.005 мг/мл, №5 - флакон 10 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
раствор для инъекций 10 мг/мл+0.005 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
раствор для инъекций 10 мг/мл+0.005 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
раствор для инъекций 10 мг/мл+0.005 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
раствор для инъекций 10 мг/мл+0.005 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
раствор для инъекций 10 мг/мл+0.005 мг/мл, №5 - ампула 20 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
раствор для инъекций 10 мг/мл+0.005 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
раствор для инъекций 10 мг/мл+0.005 мг/мл, №5 - ампула 20 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
раствор для инъекций 10 мг/мл+0.005 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
раствор для инъекций 10 мг/мл+0.005 мг/мл, флакон 40 мл - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
раствор для инъекций 10 мг/мл+0.005 мг/мл, №10 - картридж 1.7 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
раствор для инъекций 10 мг/мл+0.005 мг/мл, №50 - картридж 1.7 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (5) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
раствор для инъекций 10 мг/мл+0.005 мг/мл, №100 - картридж 1.7 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (10) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
раствор для инъекций 10 мг/мл+0.005 мг/мл, №10 - картридж 1.8 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
раствор для инъекций 10 мг/мл+0.005 мг/мл, №50 - картридж 1.8 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (5) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
раствор для инъекций 10 мг/мл+0.005 мг/мл, №100 - картридж 1.8 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (10) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
раствор для инъекций 20 мг/мл+0.005 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894007188
раствор для инъекций 20 мг/мл+0.005 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
раствор для инъекций 20 мг/мл+0.005 мг/мл, №5 - флакон 10 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
раствор для инъекций 20 мг/мл+0.005 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
раствор для инъекций 20 мг/мл+0.005 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
раствор для инъекций 20 мг/мл+0.005 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
раствор для инъекций 20 мг/мл+0.005 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
раствор для инъекций 20 мг/мл+0.005 мг/мл, №5 - ампула 20 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
раствор для инъекций 20 мг/мл+0.005 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894009045, 4605894009045
раствор для инъекций 20 мг/мл+0.005 мг/мл, №5 - ампула 20 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
раствор для инъекций 20 мг/мл+0.005 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
раствор для инъекций 20 мг/мл+0.005 мг/мл, флакон 40 мл - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
раствор для инъекций 20 мг/мл+0.005 мг/мл, №10 - картридж 1.7 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894009038
раствор для инъекций 20 мг/мл+0.005 мг/мл, №50 - картридж 1.7 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (5) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
раствор для инъекций 20 мг/мл+0.005 мг/мл, №100 - картридж 1.7 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (10) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
раствор для инъекций 20 мг/мл+0.005 мг/мл, №10 - картридж 1.8 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
раствор для инъекций 20 мг/мл+0.005 мг/мл, №50 - картридж 1.8 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (5) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
раствор для инъекций 20 мг/мл+0.005 мг/мл, №100 - картридж 1.8 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (10) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004013

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-004013