Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-004013

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Бинергия АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 08.12.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 02.11.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Артикаин-Бинергия с адреналином
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Артикаин + Эпинефрин
Состав 1 мл препарата с дозировкой (10 мг + 0,005 мг)/мл содержит: Действующие вещества: артикаина гидрохлорид (в пересчете на 100 % вещество) - 10 мг и эпинефрина гидротартрат (в пересчете на 100 % вещество) - 0,009 мг (в пересчете на эпинефрин - 0,005 мг, что соответствует содержанию эпинефрина в растворе 1:200 000); Вспомогательные вещества: натрия дисульфит - 0,50 мг, натрия хлорид - 7,0 мг, динатрия эдетат - 0,25 мг, 1 М раствор натрия гидроксида до pH 5,0, вода для инъекций до 1 мл. 1 мл препарата с дозировкой (20 мг + 0,005 мг)/мл содержит: Действующие вещества: артикаина гидрохлорид (в пересчете на 100 % вещество) - 20 мг и эпинефрина гидротартрат (в пересчете на 100 % вещество) - 0,009 мг (в пересчете на эпинефрин - 0,005 мг, что соответствует содержанию эпинефрина в растворе 1:200 000); Вспомогательные вещества: натрия дисульфит - 0,50 мг, натрия хлорид - 5,2 мг, динатрия эдетат - 0,25 мг, 1 М раствор натрия гидроксида до pH 5,0, вода для инъекций до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛП-004013-081216 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Бинергия ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 08.12.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 08.12.2021
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.06.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Артикаин-Бинергия с адреналином
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Артикаин + Эпинефрин
Состав 1 мл препарата с дозировкой (10 мг + 0,005 мг)/мл содержит: Действующие вещества: артикаина гидрохлорид (в пересчете на 100 % вещество) - 10 мг и эпинефрина гидротартрат (в пересчете на 100 % вещество) - 0,009 мг (в пересчете на эпинефрин - 0,005 мг, что соответствует содержанию эпинефрина в растворе 1:200 000); Вспомогательные вещества: натрия дисульфит - 0,50 мг, натрия хлорид - 7,0 мг, динатрия эдетат - 0,25 мг, 1 М раствор натрия гидроксида до pH 5,0, вода для инъекций до 1 мл. 1 мл препарата с дозировкой (20 мг + 0,005 мг)/мл содержит: Действующие вещества: артикаина гидрохлорид (в пересчете на 100 % вещество) - 20 мг и эпинефрина гидротартрат (в пересчете на 100 % вещество) - 0,009 мг (в пересчете на эпинефрин - 0,005 мг, что соответствует содержанию эпинефрина в растворе 1:200 000); Вспомогательные вещества: натрия дисульфит - 0,50 мг, натрия хлорид - 5,2 мг, динатрия эдетат - 0,25 мг, 1 М раствор натрия гидроксида до pH 5,0, вода для инъекций до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛП-004013-081216 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

События

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.
Мы используем файлы cookie. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием файлов cookie.