Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004011
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Изварино Фарма ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.12.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 08.12.2021 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фемисс® Месси® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диеногест + Этинилэстрадиол |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Состав ядра таблетки: Действующие вещества: Диеногест – 2,00 мг, этинилэстрадиол – 0,03 мг. Вспомогательные вещества: Повидон К30 – 4,05 мг, крахмал кукурузный частично прежелатинизированный – 9,00 мг, лактозы моногидрат распылительной сушки – 27,90 мг, лактозы моногидрат тонкодисперсный – 46,57 мг, магния стеарат – 0,45 мг. Состав оболочки таблетки: Опадрай II белый 85F 18422 – 2,25 мг (макрогол 3350 – 0,90 мг, титана диоксид – 0,56 мг, поливиниловый спирт – 0,46 мг, тальк – 0,33 мг) |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004011-081216 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг+0.03 мг, №63 - 21 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Синдеа Фарма СЛ (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг+0.03 мг, №21 - 21 шт. - блистер - пачка картонная, Синдеа Фарма СЛ (Испания),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.