Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003995
Статус: приостановлено применение
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Виал (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.12.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 05.12.2021 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кветиапин-Виал |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кветиапин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 003995-051216 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №48 - 24 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Сучжоу Ферст Фармасьютикал Ко., Лтд. (Китай),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №50 - 50 шт. - контейнер - пачка картонная, Сучжоу Ферст Фармасьютикал Ко., Лтд. (Китай),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Сучжоу Ферст Фармасьютикал Ко., Лтд. (Китай),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 30 шт. - контейнер - пачка картонная, Сучжоу Ферст Фармасьютикал Ко., Лтд. (Китай),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №60 - 60 шт. - контейнер - пачка картонная, Сучжоу Ферст Фармасьютикал Ко., Лтд. (Китай),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Сучжоу Ферст Фармасьютикал Ко., Лтд. (Китай),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №20 - 20 шт. - контейнер - пачка картонная, Сучжоу Ферст Фармасьютикал Ко., Лтд. (Китай),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.