Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-003993

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Амджен Европа Б.В. (Нидерланды)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 05.12.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.12.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Парсабив
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Этелкальцетид
Состав Один флакон 0,5 мл содержит: Действующее вещество: 3,1 мг этелкальцетида гидрохлорида (2,5 мг в пересчете на этелкальцетид) в 0,5 мл раствора (5 мг/мл); Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 4,3 мг, янтарная кислота — 0,6 мг, хлористоводородная кислота — до pH 3,3, натрия гидроксид — до pH  3,3, вода для инъекций — до объема 0,5 мл. Один флакон 1,0 мл содержит: Действующее вещество: 6,2 мг этелкальцетида гидрохлорида (5 мг в пересчете на этелкальцетид) в 1 мл раствора (5 мг/мл); Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 8,5 мг, янтарная кислота — 1,2 мг, хлористоводородная кислота — до pH  3,3, натрия гидроксид — до pH 3,3, вода для инъекций — до объема 1,0 мл. Один флакон 2,0 мл содержит: Действующее вещество: 12,3 мг этелкальцетида гидрохлорида (10 мг в пересчете на этелкальцетид) в 2 мл раствора (5 мг/мл); Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 17,0 мг, янтарная кислота — 2,4 мг, хлористоводородная кислота — до pH 3,3, натрия гидроксид — до pH  3,3, вода для инъекций — до объема 2,0 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛП-003993-301120 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

События

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.
Мы используем файлы cookie. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием файлов cookie.