Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-003959

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-003959

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Тева (Израиль)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 11.11.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.10.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эплеренон-Тева
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Эплеренон
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Эплеренон 25,00 мг/50,00 мг; Вспомогательные вещества (ядро): Лактозы моногидрат 38,20 мг/76,40 мг, целлюлоза микрокристаллическая (101) 19,60 мг/39,20 мг, кросповидон (тип A) 2,55 мг/5,10 мг, натрия лаурилсульфат 0,85 мг/1,70 мг, тальк 0,85 мг/1,70 мг, магния стеарат 0,45 мг/0,90 мг; Вспомогательные вещества (пленочная оболочка): Опадрай II 85F23987 оранжевый 3,00 мг/6,00 мг [поливиниловый спирт 1,20 мг/2,40 мг, титана диоксид (E171) 0,6522 мг/1,3044 мг, макрогол‑3350 0,606 мг/1,212 мг, тальк 0,444 мг/0,888 мг, краситель железа оксид желтый (E172) 0,093 мг/0,186 мг, краситель железа оксид красный (E172) 0,0048 мг/0,0096 мг].
Реквизиты нормативной документации ЛП-003959-111021 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Тева (Израиль)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 11.11.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.10.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эпленор
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Эплеренон
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Эплеренон 25,00 мг/50,00 мг; Вспомогательные вещества (ядро): Лактозы моногидрат 38,20 мг/76,40 мг, целлюлоза микрокристаллическая (101) 19,60 мг/39,20 мг, кросповидон (тип A) 2,55 мг/5,10 мг, натрия лаурилсульфат 0,85 мг/1,70 мг, тальк 0,85 мг/1,70 мг, магния стеарат 0,45 мг/0,90 мг; Вспомогательные вещества (пленочная оболочка): Опадрай II 85F23987 оранжевый 3,00 мг/6,00 мг [поливиниловый спирт 1,20 мг/2,40 мг, титана диоксид (E171) 0,6522 мг/1,3044 мг, макрогол‑3350 0,606 мг/1,212 мг, тальк 0,444 мг/0,888 мг, краситель железа оксид желтый (E172) 0,093 мг/0,186 мг, краситель железа оксид красный (E172) 0,0048 мг/0,0096 мг].
Реквизиты нормативной документации ЛП-003959-111021
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Тева (Израиль)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 11.11.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 11.11.2021
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 13.06.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эплеренон-Тева
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Эплеренон
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Эплеренон 25,00 мг/50,00 мг; Вспомогательные вещества (ядро): Лактозы моногидрат 38,20 мг/76,40 мг, целлюлоза микрокристаллическая (101) 19,60 мг/39,20 мг, кросповидон (тип A) 2,55 мг/5,10 мг, натрия лаурилсульфат 0,85 мг/1,70 мг, тальк 0,85 мг/1,70 мг, магния стеарат 0,45 мг/0,90 мг; Вспомогательные вещества (пленочная оболочка): Опадрай II 85F23987 оранжевый 3,00 мг/6,00 мг [поливиниловый спирт 1,20 мг/2,40 мг, титана диоксид (E171) 0,6522 мг/1,3044 мг, макрогол‑3350 0,606 мг/1,212 мг, тальк 0,444 мг/0,888 мг, краситель железа оксид желтый (E172) 0,093 мг/0,186 мг, краситель железа оксид красный (E172) 0,0048 мг/0,0096 мг].
Реквизиты нормативной документации ЛП 003959-111116
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.