Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003949
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | БиоФармКомбинат ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.11.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 09.11.2021 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.06.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Хлоргексидин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Хлоргексидин |
Состав | На 1000 мл: Активное вещество: Хлоргексидина 25 мл (26,625 г) биглюконата раствор 20% (эквивалентно 5 г хлоргексидина биглюконата) Вспомогательные вещества: Этанол (этиловый спирт 95%) – 718,5 мл, Вода очищенная – до 1000 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП 003949-091116 |
- раствор для наружного применения 0.5%, флакон (флакончик) полиэтиленовый 25 мл - пачка картонная, БиоФармКомбинат ООО (Россия),
- раствор для наружного применения 0.5%, флакон (флакончик) полиэтиленовый 50 мл - пачка картонная, БиоФармКомбинат ООО (Россия),
- раствор для наружного применения 0.5%, флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл - пачка картонная, БиоФармКомбинат ООО (Россия),
- раствор для наружного применения 0.5%, №70 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 25 мл (70) - коробка (коробочка) картонная, БиоФармКомбинат ООО (Россия),
- раствор для наружного применения 0.5%, №70 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 50 мл (70) - коробка (коробочка) картонная, БиоФармКомбинат ООО (Россия),
- раствор для наружного применения 0.5%, №40 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл (40) - коробка (коробочка) картонная, БиоФармКомбинат ООО (Россия),
- раствор для наружного применения 0.5%, №12 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 500 мл (12) - коробка (коробочка) картонная, БиоФармКомбинат ООО (Россия),
- раствор для наружного применения 0.5%, №8 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 1000 мл (8) - коробка (коробочка) картонная, БиоФармКомбинат ООО (Россия),
- раствор для наружного применения 0.5%, канистра полиэтиленовая 3 кг, БиоФармКомбинат ООО (Россия),
- раствор для наружного применения 0.5%, канистра полиэтиленовая 5 кг, БиоФармКомбинат ООО (Россия),
- раствор для наружного применения 0.5%, канистра полиэтиленовая 10 кг, БиоФармКомбинат ООО (Россия),
- раствор для наружного применения 0.5%, канистра полиэтиленовая 20 кг, БиоФармКомбинат ООО (Россия),
- раствор для наружного применения 0.5%, №70 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 25 мл (70) - пленка термоусадочная, БиоФармКомбинат ООО (Россия),
- раствор для наружного применения 0.5%, №70 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 50 мл (70) - пленка термоусадочная, БиоФармКомбинат ООО (Россия),
- раствор для наружного применения 0.5%, №40 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл (40) - пленка термоусадочная, БиоФармКомбинат ООО (Россия),
- раствор для наружного применения 0.5%, №70 - флакон-капельница полимерная 25 мл (70) - коробка (коробочка) картонная, БиоФармКомбинат ООО (Россия),
- раствор для наружного применения 0.5%, №70 - флакон-капельница полимерная 50 мл (70) - коробка (коробочка) картонная, БиоФармКомбинат ООО (Россия),
- раствор для наружного применения 0.5%, №40 - флакон-капельница полимерная 100 мл (40) - коробка (коробочка) картонная, БиоФармКомбинат ООО (Россия),
- раствор для наружного применения 0.5%, №70 - флакон-капельница полимерная 25 мл (70) - пленка термоусадочная, БиоФармКомбинат ООО (Россия),
- раствор для наружного применения 0.5%, №70 - флакон-капельница полимерная 50 мл (70) - пленка термоусадочная, БиоФармКомбинат ООО (Россия),
- раствор для наружного применения 0.5%, №40 - флакон-капельница полимерная 100 мл (40) - пленка термоусадочная, БиоФармКомбинат ООО (Россия),
- раствор для наружного применения 0.5%, №12 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 500 мл (12) - пленка термоусадочная, БиоФармКомбинат ООО (Россия),
- раствор для наружного применения 0.5%, №8 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 1000 мл (8) - пленка термоусадочная, БиоФармКомбинат ООО (Россия),
- раствор для наружного применения 0.5%, №4 - канистра полиэтиленовая 3 кг (4) - пленка термоусадочная, БиоФармКомбинат ООО (Россия),
- раствор для наружного применения 0.5%, №4 - канистра полиэтиленовая 5 кг (4) - пленка термоусадочная, БиоФармКомбинат ООО (Россия),
- раствор для наружного применения 0.5%, №4 - канистра полиэтиленовая 10 кг (4) - пленка термоусадочная, БиоФармКомбинат ООО (Россия),
- раствор для наружного применения 0.5%, №4 - канистра полиэтиленовая 20 кг (4) - пленка термоусадочная, БиоФармКомбинат ООО (Россия),
- раствор для наружного применения 0.5%, флакон (флакончик) полиэтиленовый 500 мл, БиоФармКомбинат ООО (Россия),
- раствор для наружного применения 0.5%, флакон (флакончик) полиэтиленовый 1000 мл, БиоФармКомбинат ООО (Россия),
- раствор для наружного применения 0.5%, флакон-капельница полимерная 25 мл - пачка картонная, БиоФармКомбинат ООО (Россия),
- раствор для наружного применения 0.5%, флакон-капельница полимерная 50 мл - пачка картонная, БиоФармКомбинат ООО (Россия),
- раствор для наружного применения 0.5%, флакон-капельница полимерная 100 мл - пачка картонная, БиоФармКомбинат ООО (Россия),
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Интерм ООО (Румыния) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.11.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 09.11.2021 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.06.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Хлоргексидин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Хлоргексидин |
Состав | На 1000 мл: Активное вещество: Хлоргексидина 25 мл (26,625 г) биглюконата раствор 20% (эквивалентно 5 г хлоргексидина биглюконата) Вспомогательные вещества: Этанол (этиловый спирт 95%) – 718,5 мл, Вода очищенная – до 1000 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП 003949-091116 |
- раствор для наружного применения 0.5%, флакон (флакончик) полиэтиленовый 25 мл - пачка картонная, БиоФармКомбинат ООО (Россия),
- раствор для наружного применения 0.5%, флакон (флакончик) полиэтиленовый 50 мл - пачка картонная, БиоФармКомбинат ООО (Россия),
- раствор для наружного применения 0.5%, флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл - пачка картонная, БиоФармКомбинат ООО (Россия),
- раствор для наружного применения 0.5%, №70 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 25 мл (70) - коробка (коробочка) картонная, БиоФармКомбинат ООО (Россия),
- раствор для наружного применения 0.5%, №70 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 50 мл (70) - коробка (коробочка) картонная, БиоФармКомбинат ООО (Россия),
- раствор для наружного применения 0.5%, №40 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл (40) - коробка (коробочка) картонная, БиоФармКомбинат ООО (Россия),
- раствор для наружного применения 0.5%, №12 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 500 мл (12) - коробка (коробочка) картонная, БиоФармКомбинат ООО (Россия),
- раствор для наружного применения 0.5%, №8 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 1000 мл (8) - коробка (коробочка) картонная, БиоФармКомбинат ООО (Россия),
- раствор для наружного применения 0.5%, канистра полиэтиленовая 3 кг, БиоФармКомбинат ООО (Россия),
- раствор для наружного применения 0.5%, канистра полиэтиленовая 5 кг, БиоФармКомбинат ООО (Россия),
- раствор для наружного применения 0.5%, канистра полиэтиленовая 10 кг, БиоФармКомбинат ООО (Россия),
- раствор для наружного применения 0.5%, канистра полиэтиленовая 20 кг, БиоФармКомбинат ООО (Россия),
- раствор для наружного применения 0.5%, №70 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 25 мл (70) - пленка термоусадочная, БиоФармКомбинат ООО (Россия),
- раствор для наружного применения 0.5%, №70 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 50 мл (70) - пленка термоусадочная, БиоФармКомбинат ООО (Россия),
- раствор для наружного применения 0.5%, №40 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл (40) - пленка термоусадочная, БиоФармКомбинат ООО (Россия),
- раствор для наружного применения 0.5%, №70 - флакон-капельница полимерная 25 мл (70) - коробка (коробочка) картонная, БиоФармКомбинат ООО (Россия),
- раствор для наружного применения 0.5%, №70 - флакон-капельница полимерная 50 мл (70) - коробка (коробочка) картонная, БиоФармКомбинат ООО (Россия),
- раствор для наружного применения 0.5%, №40 - флакон-капельница полимерная 100 мл (40) - коробка (коробочка) картонная, БиоФармКомбинат ООО (Россия),
- раствор для наружного применения 0.5%, №70 - флакон-капельница полимерная 25 мл (70) - пленка термоусадочная, БиоФармКомбинат ООО (Россия),
- раствор для наружного применения 0.5%, №70 - флакон-капельница полимерная 50 мл (70) - пленка термоусадочная, БиоФармКомбинат ООО (Россия),
- раствор для наружного применения 0.5%, №40 - флакон-капельница полимерная 100 мл (40) - пленка термоусадочная, БиоФармКомбинат ООО (Россия),
- раствор для наружного применения 0.5%, №12 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 500 мл (12) - пленка термоусадочная, БиоФармКомбинат ООО (Россия),
- раствор для наружного применения 0.5%, №8 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 1000 мл (8) - пленка термоусадочная, БиоФармКомбинат ООО (Россия),
- раствор для наружного применения 0.5%, №4 - канистра полиэтиленовая 3 кг (4) - пленка термоусадочная, БиоФармКомбинат ООО (Россия),
- раствор для наружного применения 0.5%, №4 - канистра полиэтиленовая 5 кг (4) - пленка термоусадочная, БиоФармКомбинат ООО (Россия),
- раствор для наружного применения 0.5%, №4 - канистра полиэтиленовая 10 кг (4) - пленка термоусадочная, БиоФармКомбинат ООО (Россия),
- раствор для наружного применения 0.5%, №4 - канистра полиэтиленовая 20 кг (4) - пленка термоусадочная, БиоФармКомбинат ООО (Россия),
- раствор для наружного применения 0.5%, флакон (флакончик) полиэтиленовый 500 мл, БиоФармКомбинат ООО (Россия),
- раствор для наружного применения 0.5%, флакон (флакончик) полиэтиленовый 1000 мл, БиоФармКомбинат ООО (Россия),
- раствор для наружного применения 0.5%, флакон-капельница полимерная 25 мл - пачка картонная, БиоФармКомбинат ООО (Россия),
- раствор для наружного применения 0.5%, флакон-капельница полимерная 50 мл - пачка картонная, БиоФармКомбинат ООО (Россия),
- раствор для наружного применения 0.5%, флакон-капельница полимерная 100 мл - пачка картонная, БиоФармКомбинат ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.