Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003836
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.09.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.10.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нурофен® Интенсив |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ибупрофен + Парацетамол |
Состав | Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующие вещества: ибупрофен 200 мг и парацетамол 500 мг; Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия 30 мг, целлюлоза микрокристаллическая 120 мг, кремния диоксид коллоидный 3 мг, магния стеарат 5 мг, стеариновая кислота 4 мг. Состав оболочки: белая пленочная оболочка 13 мг (поливиниловый спирт 40%, титана диоксид 25%, макрогол 20,2%, тальк 14,8%), пленочная оболочка с перламутровым эффектом 7 мг (поливиниловый спирт 47%, тальк 27%, макрогол 13,3%, перламутровый пигмент на основе слюды 10% (титана диоксид 28%, калия алюмосиликат (Е555) 72%), полисорбат 2,7%). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003836-140916 изменение №3 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг+500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг+500 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг+500 мг, №12 - 12 шт. - блистер - пачка картонная, Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания), 05000158106826
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг+500 мг, №24 - 12 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг+500 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг+500 мг, №8 - 4 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг+500 мг, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг+500 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг+500 мг, №6 - 6 шт. - блистер - пачка картонная, Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания), 05000158106819
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг+500 мг, №12 - 6 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг+500 мг, №8 - 8 шт. - блистер - пачка картонная, Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг+500 мг, №16 - 8 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.09.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 14.09.2021 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.05.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нурофен® Лонг |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ибупрофен + Парацетамол |
Состав | Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующие вещества: ибупрофен 200 мг и парацетамол 500 мг; Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия 30 мг, целлюлоза микрокристаллическая 120 мг, кремния диоксид коллоидный 3 мг, магния стеарат 5 мг, стеариновая кислота 4 мг. Состав оболочки: белая пленочная оболочка 13 мг (поливиниловый спирт 40%, титана диоксид 25%, макрогол 20,2%, тальк 14,8%), пленочная оболочка с перламутровым эффектом 7 мг (поливиниловый спирт 47%, тальк 27%, макрогол 13,3%, перламутровый пигмент на основе слюды 10% (титана диоксид 28%, калия алюмосиликат (Е555) 72%), полисорбат 2,7%). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003836-140916 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг+500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг+500 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг+500 мг, №12 - 12 шт. - блистер - пачка картонная, Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания), 5000158106826
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг+500 мг, №24 - 12 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг+500 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг+500 мг, №8 - 4 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг+500 мг, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг+500 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг+500 мг, №6 - 6 шт. - блистер - пачка картонная, Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания), 5000158106819
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг+500 мг, №12 - 6 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг+500 мг, №8 - 8 шт. - блистер - пачка картонная, Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг+500 мг, №16 - 8 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.