Информация
по регистрационному удостоверению
лекарственного препарата для медицинского применения
ЛП-003804
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пранафарм (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.08.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 22.08.2021 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.06.2017 | Информация о зарегистрированном лекарственном препарате |
| Торговое наименование | Лозартан |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лозартан |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Лозартан калия 12,5 мг 25 мг 50 мг 100 мг Вспомогательных веществ — до получения таблетки (без оболочки) массой: 175 мг 175 мг 350 мг 350 мг Лактозы моногидрат 70,97 мг 64,72 мг 129,44 мг 106,24 мг Целлюлоза микрокристаллическая 34,1 мг 34,1 мг 62,68 мг 50,84 мг Крахмал кукурузный 9,63 мг 9,63 мг 19,26 мг 19,26 мг Магния стеарат 1,8 мг 1,8 мг 3,6 мг 3,6 мг Кальция карбонат 44,2 мг 40,71 мг 81,42 мг 66,46 мг Карбоксиметилкрахмал натрия 1,8 мг 1,8 мг 3,6 мг 3,6 мг Вспомогательных веществ — до получения таблетки (с оболочкой) массой: 180 мг 180 мг 360 мг 360 мг Состав оболочки: Макрогол 400 0,613 мг 0,613 мг 1,224 мг 1,224 мг Титана диоксид 0,728 мг 0,728 мг 1,455 мг 1,455 мг Диметикон 100 0,23 мг 0,23 мг 0,461 мг 0,461 мг Гипромеллоза 3,429 мг 3,429 мг 6,86 мг 6,70 мг Краситель железа оксид желтый 0,16 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003804-220816 изменение №3 |
Форма выпуска с производителем и упаковщиком
История перерегистраций
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пранафарм (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.08.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 22.08.2021 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.06.2017 | Информация о зарегистрированном лекарственном препарате |
| Торговое наименование | Лозартан |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лозартан |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Лозартан калия 12,5 мг 25 мг 50 мг 100 мг Вспомогательных веществ — до получения таблетки (без оболочки) массой: 175 мг 175 мг 350 мг 350 мг Лактозы моногидрат 70,97 мг 64,72 мг 129,44 мг 106,24 мг Целлюлоза микрокристаллическая 34,1 мг 34,1 мг 62,68 мг 50,84 мг Крахмал кукурузный 9,63 мг 9,63 мг 19,26 мг 19,26 мг Магния стеарат 1,8 мг 1,8 мг 3,6 мг 3,6 мг Кальция карбонат 44,2 мг 40,71 мг 81,42 мг 66,46 мг Карбоксиметилкрахмал натрия 1,8 мг 1,8 мг 3,6 мг 3,6 мг Вспомогательных веществ — до получения таблетки (с оболочкой) массой: 180 мг 180 мг 360 мг 360 мг Состав оболочки: Макрогол 400 0,613 мг 0,613 мг 1,224 мг 1,224 мг Титана диоксид 0,728 мг 0,728 мг 1,455 мг 1,455 мг Диметикон 100 0,23 мг 0,23 мг 0,461 мг 0,461 мг Гипромеллоза 3,429 мг 3,429 мг 6,86 мг 6,70 мг Краситель железа оксид желтый 0,16 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003804-220816 изменение №3 |
Упаковки
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная; Пранафарм (Россия); ЛП-003804; переоформлено 2017-06-05
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная; Пранафарм (Россия); ЛП-003804; переоформлено 2017-06-05
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная; Пранафарм (Россия); ЛП-003804; переоформлено 2017-06-05
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная; Пранафарм (Россия); ЛП-003804; переоформлено 2017-06-05