Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003796
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармак АО (Украина) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.08.2016 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.09.2021 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 25.05.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ланотан® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Латанопрост |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003796-180816 изменение №1 |
- капли глазные 0.05 мг/мл, флакон-капельница полиэтиленовая 2.5 мл - пачка картонная, Фармак АО (Украина), 04823002231052
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармак ПАО (Украина) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.08.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 18.08.2021 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.08.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ланотан® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Латанопрост |
Состав | активное вещество: латанопрост в пересчете на 100% сухое вещество 0,05 мг вспомогательные вещества: бензалкония хлорид в пересчете на 100% вещество — 0,2 мг; натрия хлорид — 4 мг; натрия дигидрофосфат моногидрат — 4,5 мг; натрия гидрофосфат безводный — 4,7 мг; вода для инъекций — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003796-180816 |
- капли глазные 0.05 мг/мл, флакон-капельница полиэтиленовая 2.5 мл - пачка картонная, Фармак ПАО (Украина), 04610074520548
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.