Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003784
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармак АО (Украина) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.08.2016 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.08.2021 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 25.05.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пектолван® плющ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Плюща листьев экстракт |
Состав | Состав на 1 мл: Активное вещество Плюща листьев экстракт сухой (4-8:1)** — 7,0 мг. Вспомогательные вещества Натрия цитрата дигидрат — 12,0 мг; лимонной кислоты моногидрат — 5,3 мг; сорбитол (Е420) — 385,0 мг; калия сорбат — 1,34 мг; камедь ксантановая — 1,2 мг; ароматизатор пищевой «Вишня 667» — 0,125 мг; вода очищенная — до 1 мл. ** — Плюща листьев экстракт сухой (4-8:1) приготовлен из: плюща обыкновенного листьев (Hedera helix L., семейства Аралиевые (Araliaceae), folium) и этанола 30% (экстрагент). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003784-120816 изменение №1 |
- сироп, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Фармак АО (Украина), 04610074520050
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармак ПАО (Украина) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.08.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 12.08.2021 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.08.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пектолван® плющ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Плюща листьев экстракт |
Состав | Состав на 1 мл: Активное вещество Плюща листьев экстракт сухой (4-8:1)** — 7,0 мг. Вспомогательные вещества Натрия цитрата дигидрат — 12,0 мг; лимонной кислоты моногидрат — 5,3 мг; сорбитол (Е420) — 385,0 мг; калия сорбат — 1,34 мг; камедь ксантановая — 1,2 мг; ароматизатор пищевой «Вишня 667» — 0,125 мг; вода очищенная — до 1 мл. ** — Плюща листьев экстракт сухой (4-8:1) приготовлен из: плюща обыкновенного листьев (Hedera helix L., семейства Аралиевые (Araliaceae), folium) и этанола 30% (экстрагент). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003784-120816 |
- сироп, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Фармак ПАО (Украина), 04823002231083
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.