Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003759
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармак АО (Украина) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.07.2016 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.08.2021 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 25.05.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Элизей |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дезлоратадин |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003759-270716 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- сироп 0.5 мг/мл, флакон темного стекла 60 мл - пачка картонная, Фармак АО (Украина),
- сироп 0.5 мг/мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Фармак АО (Украина), 04823002230475
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармак ПАО (Украина) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.07.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 27.07.2021 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.07.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Элизей |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дезлоратадин |
| Состав | активное вещество: дезлоратадин в пересчете на 100% вещество 0,5 мг вспомогательные вещества: сорбит (Е420); сахароза; натрия гидрофосфата додекагидрат; натрия бензоат (Е211); динатрия эдетата дигидрат; пропиленгликоль; кислоты лимонной моногидрат; «Желтый закат» FCF (E110); вода очищенная |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003759-270716 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- сироп 0.5 мг/мл, флакон темного стекла 60 мл - пачка картонная, Фармак ПАО (Украина),
- сироп 0.5 мг/мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Фармак ПАО (Украина), 04610074520043, 4823002230475
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
