Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003721
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.07.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.08.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ГидроксиЭтилКрахмал 200 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидроксиэтилкрахмал |
Состав | Действующее вещество: Гидроксиэтилкрахмал 200/05 — 60 г Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 9 г Вода для инъекций — до 1 л Теоретическая осмолярность — 308 мОсм/л. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003721-120716 изменение №3 |
- раствор для инфузий 6%, бутылка (бутыль) 200 мл - пачка картонная, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия), 4605526005421
- раствор для инфузий 6%, №24 - бутылка (бутыль) 200 мл (24) - коробка (коробочка) картонная, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия),
- раствор для инфузий 6%, бутылка (бутыль) 400 мл - пачка картонная, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия), 04605526007852, 4605526005438
- раствор для инфузий 6%, №20 - бутылка (бутыль) 200 мл (20) - коробка (коробочка) картонная, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия), 4605526005445
- раствор для инфузий 6%, №28 - бутылка (бутыль) 200 мл (28) - коробка (коробочка) картонная, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия),
- раствор для инфузий 6%, №15 - бутылка (бутыль) 400 мл (15) - коробка (коробочка) картонная, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия), 4605526005452
- раствор для инфузий 6%, бутылка (бутыль) 250 мл - пачка картонная, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия),
- раствор для инфузий 6%, бутылка (бутыль) 250 мл - коробка (коробочка) картонная, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.