Информация
по регистрационному удостоверению
лекарственного препарата для медицинского применения
ЛП-003672

Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Нанофарма Девелопмент ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.06.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 14.06.2021
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 16.07.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Такролимус
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Такролимус
Состав 1 капсула 0,5 мг содержит: Действующее вещество: Такролимуса моногидрат – 0,07 мг, в пересчете на такролимус – 0,50 мг. Вспомогательные вещества: Лактоза – 136,27 мг, винная кислота – 0,70 мг, гипролоза – 0,05 мг, кроскармеллоза натрия – 1,00 мг, кремния диоксид коллоидный – 0,70 мг, магния стеарат – 1,40 мг. Состав корпуса капсулы: титана диоксид – 2%, желатин – до 100%. Состав крышечки капсулы: титана диоксид – 1,3333%, краситель желтый хинолиновый – 0,9197%, краситель солнечный закат желтый – 0,0044%, желатин – до 100%. 1 капсула 1 мг содержит: Действующее вещество: Такролимуса моногидрат – 1,02 мг, в пересчете на такролимус – 1,0 мг. Вспомогательные вещества: Лактоза – 133,84 мг, винная кислота – 0,14 мг, гипролоза – 0,10 мг, кроскармеллоза натрия – 2,80 мг, кремния диоксид коллоидный – 0,70 мг, магния стеарат – 1,40 мг. Состав корпуса капсулы: титана диоксид – 2%, желатин – до 100%. Состав крышечки капсулы: титана диоксид – 2%, желатин – до 100%. 1 капсула 5 мг содержит: Действующее вещество: Такролимуса моногидрат – 5,11 мг, в пересчете на такролимус – 5,0 мг. Вспомогательные вещества: Лактоза – 124,59 мг, винная кислота – 0,70 мг, гипролоза – 0,50 мг, кроскармеллоза натрия – 7,00 мг, кремния диоксид коллоидный – 0,70 мг, магния стеарат – 1,40 мг. Состав корпуса капсулы: титана диоксид – 2%, желатин – до 100%. Состав крышечки капсулы: титана диоксид – 1,0%, индигокармин – 0,3%, краситель железа оксид желтый – 1,7143%, желатин – до 100%.
Реквизиты нормативной документации ЛП 003672-260617 изменение №3
Форма выпуска с производителем и упаковщиком

История перерегистраций

Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Нанофарма Девелопмент ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.06.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 14.06.2021
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 16.07.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Такролимус
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Такролимус
Состав 1 капсула 0,5 мг содержит: Действующее вещество: Такролимуса моногидрат – 0,07 мг, в пересчете на такролимус – 0,50 мг. Вспомогательные вещества: Лактоза – 136,27 мг, винная кислота – 0,70 мг, гипролоза – 0,05 мг, кроскармеллоза натрия – 1,00 мг, кремния диоксид коллоидный – 0,70 мг, магния стеарат – 1,40 мг. Состав корпуса капсулы: титана диоксид – 2%, желатин – до 100%. Состав крышечки капсулы: титана диоксид – 1,3333%, краситель желтый хинолиновый – 0,9197%, краситель солнечный закат желтый – 0,0044%, желатин – до 100%. 1 капсула 1 мг содержит: Действующее вещество: Такролимуса моногидрат – 1,02 мг, в пересчете на такролимус – 1,0 мг. Вспомогательные вещества: Лактоза – 133,84 мг, винная кислота – 0,14 мг, гипролоза – 0,10 мг, кроскармеллоза натрия – 2,80 мг, кремния диоксид коллоидный – 0,70 мг, магния стеарат – 1,40 мг. Состав корпуса капсулы: титана диоксид – 2%, желатин – до 100%. Состав крышечки капсулы: титана диоксид – 2%, желатин – до 100%. 1 капсула 5 мг содержит: Действующее вещество: Такролимуса моногидрат – 5,11 мг, в пересчете на такролимус – 5,0 мг. Вспомогательные вещества: Лактоза – 124,59 мг, винная кислота – 0,70 мг, гипролоза – 0,50 мг, кроскармеллоза натрия – 7,00 мг, кремния диоксид коллоидный – 0,70 мг, магния стеарат – 1,40 мг. Состав корпуса капсулы: титана диоксид – 2%, желатин – до 100%. Состав крышечки капсулы: титана диоксид – 1,0%, индигокармин – 0,3%, краситель железа оксид желтый – 1,7143%, желатин – до 100%.
Реквизиты нормативной документации ЛП 003672-260617 изменение №3

Упаковки

  • капсулы 0.5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная; Нанофарма Девелопмент ООО (Россия); ЛП-003672; переоформлено 2020-07-16
  • капсулы 0.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная; Нанофарма Девелопмент ООО (Россия); ЛП-003672; переоформлено 2020-07-16
  • капсулы 0.5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная; код EAN 4660007703593; Нанофарма Девелопмент ООО (Россия); ЛП-003672; переоформлено 2020-07-16
  • капсулы 0.5 мг, №60 - 60 шт. - флакон - пачка картонная; Изварино Фарма ООО (Россия); ЛП-003672; переоформлено 2020-07-16
  • капсулы 0.5 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная; Изварино Фарма ООО (Россия); ЛП-003672; переоформлено 2020-07-16
  • капсулы 0.5 мг, №60 - 60 шт. - флакон - пачка картонная; Нанофарма Девелопмент ООО (Россия); ЛП-003672; переоформлено 2020-07-16
  • капсулы 0.5 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная; Нанофарма Девелопмент ООО (Россия); ЛП-003672; переоформлено 2020-07-16
  • капсулы 0.5 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная; Нанофарма Девелопмент ООО (Россия); ЛП-003672; переоформлено 2020-07-16
  • капсулы 0.5 мг, №60 - 60 шт. - флакон - пачка картонная; Нанофарма Девелопмент ООО (Россия); ЛП-003672; переоформлено 2020-07-16
  • капсулы 0.5 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная; Нанофарма Девелопмент ООО (Россия); ЛП-003672; переоформлено 2020-07-16
  • капсулы 0.5 мг, №80 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная; Нанофарма Девелопмент ООО (Россия); ЛП-003672; переоформлено 2020-07-16
  • капсулы 0.5 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная; Нанофарма Девелопмент ООО (Россия); ЛП-003672; переоформлено 2020-07-16
  • капсулы 1 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная; Нанофарма Девелопмент ООО (Россия); ЛП-003672; переоформлено 2020-07-16
  • капсулы 1 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная; Нанофарма Девелопмент ООО (Россия); ЛП-003672; переоформлено 2020-07-16
  • капсулы 1 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная; код EAN 4660007703609; Нанофарма Девелопмент ООО (Россия); ЛП-003672; переоформлено 2020-07-16
  • капсулы 1 мг, №60 - 60 шт. - флакон - пачка картонная; Изварино Фарма ООО (Россия); ЛП-003672; переоформлено 2020-07-16
  • капсулы 1 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная; Изварино Фарма ООО (Россия); ЛП-003672; переоформлено 2020-07-16
  • капсулы 1 мг, №60 - 60 шт. - флакон - пачка картонная; Нанофарма Девелопмент ООО (Россия); ЛП-003672; переоформлено 2020-07-16
  • капсулы 1 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная; Нанофарма Девелопмент ООО (Россия); ЛП-003672; переоформлено 2020-07-16
  • капсулы 1 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная; Нанофарма Девелопмент ООО (Россия); ЛП-003672; переоформлено 2020-07-16
  • капсулы 1 мг, №60 - 60 шт. - флакон - пачка картонная; Нанофарма Девелопмент ООО (Россия); ЛП-003672; переоформлено 2020-07-16
  • капсулы 1 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная; Нанофарма Девелопмент ООО (Россия); ЛП-003672; переоформлено 2020-07-16
  • капсулы 1 мг, №80 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная; Нанофарма Девелопмент ООО (Россия); ЛП-003672; переоформлено 2020-07-16
  • капсулы 1 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная; Нанофарма Девелопмент ООО (Россия); ЛП-003672; переоформлено 2020-07-16
  • капсулы 5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная; Нанофарма Девелопмент ООО (Россия); ЛП-003672; переоформлено 2020-07-16
  • капсулы 5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная; Нанофарма Девелопмент ООО (Россия); ЛП-003672; переоформлено 2020-07-16
  • капсулы 5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная; код EAN 4660007703616; Нанофарма Девелопмент ООО (Россия); ЛП-003672; переоформлено 2020-07-16
  • капсулы 5 мг, №60 - 60 шт. - флакон - пачка картонная; Изварино Фарма ООО (Россия); ЛП-003672; переоформлено 2020-07-16
  • капсулы 5 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная; Изварино Фарма ООО (Россия); ЛП-003672; переоформлено 2020-07-16
  • капсулы 5 мг, №60 - 60 шт. - флакон - пачка картонная; Нанофарма Девелопмент ООО (Россия); ЛП-003672; переоформлено 2020-07-16
  • капсулы 5 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная; Нанофарма Девелопмент ООО (Россия); ЛП-003672; переоформлено 2020-07-16
  • капсулы 5 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная; Нанофарма Девелопмент ООО (Россия); ЛП-003672; переоформлено 2020-07-16
  • капсулы 5 мг, №60 - 60 шт. - флакон - пачка картонная; Нанофарма Девелопмент ООО (Россия); ЛП-003672; переоформлено 2020-07-16
  • капсулы 5 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная; Нанофарма Девелопмент ООО (Россия); ЛП-003672; переоформлено 2020-07-16
  • капсулы 5 мг, №80 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная; Нанофарма Девелопмент ООО (Россия); ЛП-003672; переоформлено 2020-07-16
  • капсулы 5 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная; Нанофарма Девелопмент ООО (Россия); ЛП-003672; переоформлено 2020-07-16

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

ОК