Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003625
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.05.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.03.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гликлазид МВ Фармстандарт |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гликлазид |
Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество: Гликлазид — 30,00 мг или 60,00 мг. Вспомогательные вещества: Гипромеллоза (гипромеллоза 100 сПз) — 74,00 мг или 138,08 мг, кальция гидрофосфат (кальция гидрофосфат безводный) — 27,75 мг или 62,05 мг, лактозы моногидрат — 22,54 мг или 45,09 мг, магния карбонат (магния карбонат основной) — 4,80 мг или 9,60 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,79 мг или 3,58 мг, магния стеарат — 1,12 мг или 1,60 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003625-280917 изменение №5, ЛП-№(003543)-(РГ-RU)-301023 |
- таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669011961, 04601669017611, 4601669011961
- таблетки с пролонгированным высвобождением 60 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669011978, 04601669017703, 4601669011978
- таблетки с пролонгированным высвобождением 60 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.05.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.03.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гликлазид МВ Фармстандарт |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гликлазид |
Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество: Гликлазид — 30,00 мг или 60,00 мг. Вспомогательные вещества: Гипромеллоза (гипромеллоза 100 сПз) — 74,00 мг или 138,08 мг, кальция гидрофосфат (кальция гидрофосфат безводный) — 27,75 мг или 62,05 мг, лактозы моногидрат — 22,54 мг или 45,09 мг, магния карбонат (магния карбонат основной) — 4,80 мг или 9,60 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,79 мг или 3,58 мг, магния стеарат — 1,12 мг или 1,60 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003625-280917 изменение №3 |
- таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия), 4602196004204
- таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг, №30 - 30 шт. - туба - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 60 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия), 4602196004211
- таблетки с пролонгированным высвобождением 60 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 60 мг, №30 - 30 шт. - туба - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.