Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003619
Статус: действует, на подтверждении государственной регистрации
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПАНБИО ФАРМ ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.05.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 12.05.2021 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.03.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Веллобактин-В® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Полимиксин В |
Состав | Каждый флакон содержит: Активное вещество: Полимиксина В сульфата в пересчете на сумму полимиксинов В1, В2, В3, B1-I — 25 мг/50 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003619-120516 изменение №1 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 25 мг, флакон темного стекла - пачка картонная, Бхарат Серумз энд Вакцинз Лтд. (Индия), 18904012431519, 8904012483979
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 50 мг, флакон темного стекла - пачка картонная, Бхарат Серумз энд Вакцинз Лтд. (Индия), 18904012432790, 8904012483986
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Корал-Мед (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.05.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 12.05.2021 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.03.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Веллобактин-В® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Полимиксин В |
Состав | Каждый флакон содержит: Активное вещество: Полимиксина В сульфата в пересчете на сумму полимиксинов В1, В2, В3, B1-I — 25 мг/50 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003619-120516 изменение №1 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 25 мг, флакон темного стекла - пачка картонная, Бхарат Серумз энд Вакцинз Лтд. (Индия), 18904012431519, 8904012483979
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 50 мг, флакон темного стекла - пачка картонная, Бхарат Серумз энд Вакцинз Лтд. (Индия), 18904012432790, 8904012483986
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.