Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003618
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ДАНСОН-БГ (Болгария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.05.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.05.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Спазмофарм |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромид |
Состав | 1 мл раствора содержит: Активные вещества: Метамизол натрия — 500 мг, питофенона гидрохлорид — 2,0 мг, фенпивериния бромид — 0,02 мг; Вспомогательные вещества: Вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003618-120516 изменение №5 |
- раствор для внутримышечного введения 500 мг+2 мг+0.02 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (10) - пачка картонная, ВетПром АД (Болгария), 03800021100140, 3800021100140
- раствор для внутримышечного введения 500 мг+2 мг+0.02 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 5 мл (10) - пачка картонная, ВетПром АД (Болгария), 03800021100164, 3800021100164
- раствор для внутримышечного введения 500 мг+2 мг+0.02 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - пачка картонная, ВетПром АД (Болгария), 03800021114215
- раствор для внутримышечного введения 500 мг+2 мг+0.02 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 5 мл (5) - пачка картонная, ВетПром АД (Болгария), 03800021114208
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВетПром АД (Болгария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.05.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 12.05.2021 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.09.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Спазмофарм |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромид |
Состав | 1 мл раствора содержит: Активные вещества: Метамизол натрия — 500 мг, питофенона гидрохлорид — 2,0 мг, фенпивериния бромид — 0,02 мг; Вспомогательные вещества: Вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003618-120516 изменение №5 |
- раствор для внутримышечного введения 500 мг+2 мг+0.02 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (10) - пачка картонная, ВетПром АД (Болгария), 03800021100140, 3800021100140
- раствор для внутримышечного введения 500 мг+2 мг+0.02 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 5 мл (10) - пачка картонная, ВетПром АД (Болгария), 03800021100164, 3800021100164
- раствор для внутримышечного введения 500 мг+2 мг+0.02 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - пачка картонная, ВетПром АД (Болгария), 03800021114215
- раствор для внутримышечного введения 500 мг+2 мг+0.02 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 5 мл (5) - пачка картонная, ВетПром АД (Болгария), 03800021114208
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.