Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003618
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ДАНСОН-БГ (Болгария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.05.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.05.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Спазмофарм |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромид |
| Состав | 1 мл раствора содержит: Активные вещества: Метамизол натрия — 500 мг, питофенона гидрохлорид — 2,0 мг, фенпивериния бромид — 0,02 мг; Вспомогательные вещества: Вода для инъекций — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003618-120516 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутримышечного введения 500 мг+2 мг+0.02 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (10) - пачка картонная, ВетПром АД (Болгария), 03800021100140, 3800021100140
- раствор для внутримышечного введения 500 мг+2 мг+0.02 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 5 мл (10) - пачка картонная, ВетПром АД (Болгария), 03800021100164, 3800021100164
- раствор для внутримышечного введения 500 мг+2 мг+0.02 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - пачка картонная, ВетПром АД (Болгария), 03800021114215
- раствор для внутримышечного введения 500 мг+2 мг+0.02 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 5 мл (5) - пачка картонная, ВетПром АД (Болгария), 03800021114208
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВетПром АД (Болгария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.05.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 12.05.2021 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.09.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Спазмофарм |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромид |
| Состав | 1 мл раствора содержит: Активные вещества: Метамизол натрия — 500 мг, питофенона гидрохлорид — 2,0 мг, фенпивериния бромид — 0,02 мг; Вспомогательные вещества: Вода для инъекций — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003618-120516 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутримышечного введения 500 мг+2 мг+0.02 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (10) - пачка картонная, ВетПром АД (Болгария), 03800021100140, 3800021100140
- раствор для внутримышечного введения 500 мг+2 мг+0.02 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 5 мл (10) - пачка картонная, ВетПром АД (Болгария), 03800021100164, 3800021100164
- раствор для внутримышечного введения 500 мг+2 мг+0.02 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - пачка картонная, ВетПром АД (Болгария), 03800021114215
- раствор для внутримышечного введения 500 мг+2 мг+0.02 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 5 мл (5) - пачка картонная, ВетПром АД (Болгария), 03800021114208
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
