Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003580
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АЛСИ Фарма АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.04.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.05.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Санорин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нафазолин |
Состав | Состав препарата на 1 мл Действующее вещество: 0,05% 0,1% Нафазолина нитрат 0,5 мг 1,0 мг Вспомогательные вещества: Борная кислота 20 мг Морская вода 5 мг 0,1 М раствор натрия гидроксида до pH 4,5–6,0 Вода для инъекций до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-003580-250221 |
- капли назальные 0.05%, флакон 10 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- капли назальные 0.05%, флакон-капельница полиэтиленовая 10 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04607011636356
- капли назальные 0.1%, флакон 10 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- капли назальные 0.1%, флакон-капельница полиэтиленовая 10 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04607011636349
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гротекс ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.04.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 20.04.2021 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.02.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нафтизин плюс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нафазолин |
Состав | Состав препарата на 1 мл Действующее вещество: 0,05% 0,1% Нафазолина нитрат 0,5 мг 1,0 мг Вспомогательные вещества: Борная кислота 20 мг Морская вода 5 мг 0,1 М раствор натрия гидроксида до pH 4,5–6,0 Вода для инъекций до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003580-200416 изменение №2 |
- капли назальные 0.05%, флакон 10 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- капли назальные 0.05%, флакон 15 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013244668
- капли назальные 0.05%, флакон-капельница полиэтиленовая 10 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- капли назальные 0.05%, флакон-капельница полиэтиленовая 15 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 4680013244668
- капли назальные 0.05%, флакон 5 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- капли назальные 0.05%, флакон-капельница полиэтиленовая 5 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- капли назальные 0.05%, №3 - флакон 5 мл (3) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- капли назальные 0.05%, №3 - флакон-капельница полиэтиленовая 5 мл (3) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- капли назальные 0.1%, флакон 10 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- капли назальные 0.1%, флакон 15 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013244682
- капли назальные 0.1%, флакон-капельница полиэтиленовая 10 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013244644
- капли назальные 0.1%, флакон-капельница полиэтиленовая 15 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 4680013244699
- капли назальные 0.1%, флакон 5 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- капли назальные 0.1%, флакон-капельница полиэтиленовая 5 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- капли назальные 0.1%, №3 - флакон 5 мл (3) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- капли назальные 0.1%, №3 - флакон-капельница полиэтиленовая 5 мл (3) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.