Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003507
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.03.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.03.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Глицирризиновая кислота+Фосфолипиды |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Глицирризиновая кислота + Фосфолипиды |
Состав | 1 капсула содержит: Активные вещества: Тринатрия глицирризинат – 35 мг, липоид ППЛ-400 в пересчете на фосфатидилхолин – 65 мг. Вспомогательные вещества: Воск пчелиный – 36 мг, подсолнечника масло – достаточное количество до получения содержимого капсулы массой 450 мг. Состав оболочки желатиновой капсулы: Желатин – 106,22 мг, глицерол – 48,93 мг, вода очищенная – 13,6 мг, натрия бензоат Е-211 – 0,25 мг, титана диоксид Е-171 – 0,22 мг, красители: железа оксид красный (Е-172) – 0,13 мг, железа оксид желтый (Е-172) – 0,51 мг, железа оксид черный (Е-172) – 0,14 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 003507-160316 изменение №2 |
- капсулы 35 мг+65 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Минскинтеркапс (Республика Беларусь), 04810046008634, 4810046008634
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.03.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 16.03.2021 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.09.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эссенциглив |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Глицирризиновая кислота + Фосфолипиды |
Состав | 1 капсула содержит: Активные вещества: Тринатрия глицирризинат – 35 мг, липоид ППЛ-400 в пересчете на фосфатидилхолин – 65 мг. Вспомогательные вещества: Воск пчелиный – 36 мг, подсолнечника масло – достаточное количество до получения содержимого капсулы массой 450 мг. Состав оболочки желатиновой капсулы: Желатин – 106,22 мг, глицерол – 48,93 мг, вода очищенная – 13,6 мг, натрия бензоат Е-211 – 0,25 мг, титана диоксид Е-171 – 0,22 мг, красители: железа оксид красный (Е-172) – 0,13 мг, железа оксид желтый (Е-172) – 0,51 мг, железа оксид черный (Е-172) – 0,14 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 003507-160316 изменение №1 |
- капсулы 35 мг+65 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Минскинтеркапс (Республика Беларусь), 4810046003998
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Минскинтеркапс (Республика Беларусь) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.03.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 16.03.2021 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.12.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эссенциглив |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Глицирризиновая кислота + Фосфолипиды |
Состав | 1 капсула содержит: Активные вещества: Тринатрия глицирризинат – 35 мг, липоид ППЛ-400 в пересчете на фосфатидилхолин – 65 мг. Вспомогательные вещества: Воск пчелиный – 36 мг, подсолнечника масло – достаточное количество до получения содержимого капсулы массой 450 мг. Состав оболочки желатиновой капсулы: Желатин – 106,22 мг, глицерол – 48,93 мг, вода очищенная – 13,6 мг, натрия бензоат Е-211 – 0,25 мг, титана диоксид Е-171 – 0,22 мг, красители: железа оксид красный (Е-172) – 0,13 мг, железа оксид желтый (Е-172) – 0,51 мг, железа оксид черный (Е-172) – 0,14 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 003507-160316 изменение №1 |
- капсулы 35 мг+65 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Минскинтеркапс (Республика Беларусь), 4810046003998
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.