Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003491
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ново Нордиск А/С (Дания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.03.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.03.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Саксенда® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лираглутид |
Состав | действующее вещество: лираглутид 6 мг (в одной предварительно заполненной шприц-ручке объемом 3 мл содержится 18 мг лираглутида) вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата дигидрат; фенол; пропиленгликоль; натрия гидроксид/кислота хлористоводородная (для коррекции рН); вода для инъекций |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №5 к ЛП-003491-090316 |
- раствор для подкожного введения 6 мг/мл, №5 - картридж в шприц-ручке 3 мл (5) - пачка картонная, Ново Нордиск А/С (Дания), 05712249110352, 4602206001742
- раствор для подкожного введения 6 мг/мл, №3 - картридж в шприц-ручке 3 мл (3) - пачка картонная, Ново Нордиск А/С (Дания), 05712249118006, 8699676950164
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.