Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003407
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Акрихин ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.01.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.07.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Глиформин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метформин |
Состав | Активное вещество: Метформина гидрохлорид в пересчете на 100% вещество — 500 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал прежелатинизированный — 22,5 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,4 мг; повидон (тип К90) — 25 мг, глицерол — 10 мг; кросповидон (тип В) — 20 мг; стеариновая кислота — 2,1 мг. Состав оболочки: Гипромеллоза‑2910 — 16,4 мг, макрогол‑6000 — 2 мг, тальк — 1,6 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003407-130116 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №60 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия),
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АКРИХИН АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.01.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 13.01.2021 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.07.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Глиформин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метформин |
Состав | Активное вещество: Метформина гидрохлорид в пересчете на 100% вещество — 500 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал прежелатинизированный — 22,5 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,4 мг; повидон (тип К90) — 25 мг, глицерол — 10 мг; кросповидон (тип В) — 20 мг; стеариновая кислота — 2,1 мг. Состав оболочки: Гипромеллоза‑2910 — 16,4 мг, макрогол‑6000 — 2 мг, тальк — 1,6 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003407-130116 изменение №1 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №60 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.