Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003394
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармак АО (Украина) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2015 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.09.2021 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 25.05.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бетаспан® Депо |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бетаметазон |
| Состав | Состав на 1 мл: Активные вещества: Бетаметазона дипропионат — 6,43 мг в пересчете на бетаметазон — 5,0 мг, Бетаметазона натрия фосфат — 2,63 мг в пересчете на бетаметазон — 2,0 мг; Вспомогательные вещества: Метилпарагидроксибензоат (E218) — 1,3 мг, пропилпарагидроксибензоат (E216) — 0,2 мг, бензиловый спирт — 9,0 мг, натрия хлорид — 5,5 мг, натрия гидрофосфат — 0,6 мг, динатрия эдетат дигидрат — 0,1 мг, кармеллоза натрия — 5,2 мг, полисорбат‑80 — 0,5 мг, макрогол‑4000 — 25,0 мг, вода для инъекций — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003394-291215 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суспензия для инъекций 7 мг/мл, ампула с точкой или кольцом излома 1 мл - блистер - пачка картонная, Фармак АО (Украина), 04823002239690, 4823002239690
- суспензия для инъекций 7 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 1 мл (5) - блистер - пачка картонная, Фармак АО (Украина), 04823002228915
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармак ПАО (Украина) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 29.12.2020 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.07.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бетаспан® Депо |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бетаметазон |
| Состав | Состав на 1 мл: Активные вещества: Бетаметазона дипропионат — 6,43 мг в пересчете на бетаметазон — 5,0 мг, Бетаметазона натрия фосфат — 2,63 мг в пересчете на бетаметазон — 2,0 мг; Вспомогательные вещества: Метилпарагидроксибензоат (E218) — 1,3 мг, пропилпарагидроксибензоат (E216) — 0,2 мг, бензиловый спирт — 9,0 мг, натрия хлорид — 5,5 мг, натрия гидрофосфат — 0,6 мг, динатрия эдетат дигидрат — 0,1 мг, кармеллоза натрия — 5,2 мг, полисорбат‑80 — 0,5 мг, макрогол‑4000 — 25,0 мг, вода для инъекций — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003394-291215 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суспензия для инъекций 7 мг/мл, ампула с точкой или кольцом излома 1 мл - блистер - пачка картонная, Фармак ПАО (Украина), 04610074520487
- суспензия для инъекций 7 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 1 мл (5) - блистер - пачка картонная, Фармак ПАО (Украина), 04610074520494, 4823002228915
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
