Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.
Мы используем файлы cookie. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием файлов cookie.
Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003394
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармак АО (Украина) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.09.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бетаспан® Депо |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бетаметазон |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003394-291215 изменение №2 |
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармак ПАО (Украина) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 29.12.2020 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.07.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бетаспан® Депо |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бетаметазон |
| Состав | активные вещества: бетаметазона дипропионат 6,43 мг (эквивалентно 5 мг бетаметазона) бетаметазона натрия фосфат 2,63 мг (эквивалентно 2 мг бетаметазона) вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е218) — 1,3 мг; пропилпарагидроксибензоат (Е216) — 0,2 мг; бензиловый спирт — 9 мг; натрия хлорид — 5,5 мг; натрия гидрофосфат — 0,6 мг; динатрия эдетат дигидрат — 0,1 мг; кармеллоза натрия — 5,2 мг; полисорбат 80 — 0,5 мг; макрогол 4000 — 25 мг; вода для инъекций — до 1 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003394-291215 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суспензия для инъекций 7 мг/мл, ампула с точкой или кольцом излома 1 мл - блистер - пачка картонная, Фармак ПАО (Украина),
- суспензия для инъекций 7 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 1 мл (5) - блистер - пачка картонная, Фармак ПАО (Украина), 4823002228915
События
