Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-003394

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармак АО (Украина)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.12.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 08.09.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Бетаспан® Депо
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бетаметазон
Состав
Реквизиты нормативной документации ЛП-003394-291215 изменение №2

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармак ПАО (Украина)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.12.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 29.12.2020
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 06.07.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Бетаспан® Депо
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бетаметазон
Состав активные вещества: бетаметазона дипропионат 6,43 мг (эквивалентно 5 мг бетаметазона) бетаметазона натрия фосфат 2,63 мг (эквивалентно 2 мг бетаметазона) вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е218) — 1,3 мг; пропилпарагидроксибензоат (Е216) — 0,2 мг; бензиловый спирт — 9 мг; натрия хлорид — 5,5 мг; натрия гидрофосфат — 0,6 мг; динатрия эдетат дигидрат — 0,1 мг; кармеллоза натрия — 5,2 мг; полисорбат 80 — 0,5 мг; макрогол 4000 — 25 мг; вода для инъекций — до 1 мл
Реквизиты нормативной документации ЛП-003394-291215 изменение №1

События

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.
Мы используем файлы cookie. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием файлов cookie.