Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003336
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биокад АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.11.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.05.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | АВЕГРА® БИОКАД |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бевацизумаб |
Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество: бевацизумаб 25 мг; Вспомогательные вещества: α,α‑трегалозы дигидрат 60 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат 5,8 мг, натрия гидрофосфат 1,2 мг, полисорбат 20 0,4 мг, вода для инъекций до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003336-240523 изменение №1 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, флакон 0,5 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад АО (Россия), 04607028394478, 04607028398902, 4607028394478
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, флакон 0,5 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад АО (Россия), ПК-137 ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, флакон 4 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад АО (Россия), 04607028394485, 04607028397974, 04607028398469, 04607028398759, 4607028394485, 4607028398469
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, флакон 16 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад АО (Россия), 04607028394492, 04607028397981, 04607028398476, 04607028398766, 4607028394492, 4607028398476
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, флакон 4 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад АО (Россия), ПК-137 ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, флакон 16 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад АО (Россия), ПК-137 ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, флакон 0,5 мл - короб - in bulk, Биокад АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, флакон 4 мл - короб - in bulk, Биокад АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, флакон 16 мл - короб - in bulk, Биокад АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, флакон 4 мл - пачка картонная, ПК-137 ООО (Россия), 4670122420336
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, флакон 16 мл - пачка картонная, ПК-137 ООО (Россия), 4670122420343
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, флакон 4 мл - короб, ПК-137 ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, флакон 16 мл - короб, ПК-137 ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биокад АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.11.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.09.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | АВЕГРА® БИОКАД |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бевацизумаб |
Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество: бевацизумаб 25 мг; Вспомогательные вещества: α,α‑трегалозы дигидрат 60 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат 5,8 мг, натрия гидрофосфат 1,2 мг, полисорбат 20 0,4 мг, вода для инъекций до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003336-240523 изменение №1 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, флакон 0,5 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад АО (Россия), 04607028394478, 04607028398902, 4607028394478
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, флакон 0,5 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад АО (Россия), ПК-137 ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, флакон 4 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад АО (Россия), 04607028394485, 04607028397974, 04607028398469, 04607028398759, 4607028394485, 4607028398469
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, флакон 16 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад АО (Россия), 04607028394492, 04607028397981, 04607028398476, 04607028398766, 4607028394492, 4607028398476
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, флакон 4 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад АО (Россия), ПК-137 ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, флакон 16 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад АО (Россия), ПК-137 ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, флакон 0,5 мл - короб - in bulk, Биокад АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, флакон 4 мл - короб - in bulk, Биокад АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, флакон 16 мл - короб - in bulk, Биокад АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биокад ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.11.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.07.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | АВЕГРА® БИОКАД |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бевацизумаб |
Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество: бевацизумаб 25 мг; Вспомогательные вещества: α,α‑трегалозы дигидрат 60 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат 5,8 мг, натрия гидрофосфат 1,2 мг, полисорбат 20 0,4 мг, вода для инъекций до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003336-010921 изменение №1 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, флакон 0,5 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 04607028394478, 4607028394478
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, флакон 4 мл - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 04607028394485, 04607028397974, 04607028398469, 4607028394485, 4607028398469
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, флакон 16 мл - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 04607028394492, 04607028397981, 4607028394492, 4607028398476
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, флакон 0,5 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), ПК-137 ООО (Россия), 04607028398902
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, флакон 4 мл - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), ПК-137 ООО (Россия), 4607028397974, 4607028398759
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, флакон 16 мл - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), ПК-137 ООО (Россия), 4607028397981, 4607028398766
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, флакон 0,5 мл - короб - in bulk, Биокад ЗАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, флакон 4 мл - короб - in bulk, Биокад ЗАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, флакон 16 мл - короб - in bulk, Биокад ЗАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, флакон 4 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, флакон 16 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, флакон 4 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), ПК-137 ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, флакон 16 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), ПК-137 ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, флакон 0,5 мл - короб - in bulk, Биокад ЗАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, флакон 4 мл - короб - in bulk, Биокад ЗАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, флакон 16 мл - короб - in bulk, Биокад ЗАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биокад ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.11.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.03.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | АВЕГРА® БИОКАД |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бевацизумаб |
Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество: бевацизумаб 25 мг; Вспомогательные вещества: α,α‑трегалозы дигидрат 60 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат 5,8 мг, натрия гидрофосфат 1,2 мг, полисорбат 20 0,4 мг, вода для инъекций до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003336-010921 изменение №1 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, флакон 0,5 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 04607028394478, 4607028394478
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, флакон 4 мл - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 04607028394485, 04607028397974, 04607028398469, 4607028394485, 4607028398469
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, флакон 16 мл - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 04607028394492, 04607028397981, 4607028394492, 4607028398476
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, флакон 0,5 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), ПК-137 ООО (Россия), 04607028398902
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, флакон 4 мл - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), ПК-137 ООО (Россия), 4607028397974, 4607028398759
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, флакон 16 мл - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), ПК-137 ООО (Россия), 4607028397981, 4607028398766
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, флакон 0,5 мл - короб - in bulk, Биокад ЗАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, флакон 4 мл - короб - in bulk, Биокад ЗАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, флакон 16 мл - короб - in bulk, Биокад ЗАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, флакон 4 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, флакон 16 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, флакон 4 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), ПК-137 ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, флакон 16 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), ПК-137 ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, флакон 0,5 мл - короб - in bulk, Биокад ЗАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, флакон 4 мл - короб - in bulk, Биокад ЗАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, флакон 16 мл - короб - in bulk, Биокад ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.