Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003295
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш (Турция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.11.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.12.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Левоксимед® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левофлоксацин |
| Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Левофлоксацина гемигидрат 512,46 мг в пересчете на левофлоксацин 500,00 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая PH 102 108,18 мг, гипромеллоза 12,34 мг, кросповидон 20,68 мг, натрия стеарилфумарат 13,34 мг; Пленочная оболочка: Опадрай ® желтый II [поливиниловый спирт 5,2 мг, титана диоксид 3,198 мг, макрогол 2,626 мг, тальк 1,924 мг, краситель хинолиновый желтый 0,0468 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] 0,0052 мг] — 13,00 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003295-151220 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш (Турция), 04670033620351, 08680199093384
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Уорлд Медицин Илачлары Лтд. Шти. (Турция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.11.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 06.11.2021 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.01.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Левоксимед® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левофлоксацин |
| Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Левофлоксацина гемигидрат 512,46 мг в пересчете на левофлоксацин 500,00 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая PH 102 108,18 мг, гипромеллоза 12,34 мг, кросповидон 20,68 мг, натрия стеарилфумарат 13,34 мг; Пленочная оболочка: Опадрай ® желтый II [поливиниловый спирт 5,2 мг, титана диоксид 3,198 мг, макрогол 2,626 мг, тальк 1,924 мг, краситель хинолиновый желтый 0,0468 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] 0,0052 мг] — 13,00 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003295-151220 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Берко Илач ве Кимья Санайи А.Ш. (Турция), 04670033620344, 8680080090010
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Берко Илач ве Кимья Санайи А.Ш. (Турция), 04670033620351, 8680080090041, 8680199093384
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
