Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003275
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.10.2015 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 07.07.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ондантор® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ондансетрон |
| Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Ондансетрона гидрохлорида дигидрат — 2,494 мг (соответствует ондансетрону — 2,000 мг); Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 9,000 мг, натрия цитрата дигидрат — 0,285 мг (соответствует натрия цитрату — 0,250 мг), лимонной кислоты моногидрат — 0,546 мг, (соответствует лимонной кислоте — 0,500 мг), вода для инъекций — 993,175 мг. 1 ампула (2 мл препарата) содержит: Действующее вещество: Ондансетрона гидрохлорида дигидрат — 4,988 мг (соответствует ондансетрону — 4,000 мг); Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 18,000 мг, натрия цитрата дигидрат — 0,570 мг (соответствует натрия цитрату — 0,500 мг), лимонной кислоты моногидрат — 1,092 мг, (соответствует лимонной кислоте — 1,000 мг), вода для инъекций — 1986,350 мг. 1 ампула (4 мл препарата) содержит: Действующее вещество: Ондансетрона гидрохлорида дигидрат — 9,976 мг (соответствует ондансетрону — 8,000 мг); Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 36,000 мг, натрия цитрата дигидрат — 1,140 мг (соответствует натрия цитрату — 1,000 мг), лимонной кислоты моногидрат — 2,184 мг, (соответствует лимонной кислоте — 2,000 мг), вода для инъекций — 3972,700 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003275-271015 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - держатель картонный - пачка картонная, Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ (Германия), 4030855504541
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - держатель картонный (2) - пачка картонная, Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ (Германия), 4030855504558
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №5 - ампула 4 мл (5) - держатель картонный - пачка картонная, Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ (Германия), 4030855504565
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №10 - ампула 4 мл (5) - держатель картонный (2) - пачка картонная, Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ (Германия), 4030855504572
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №25 - ампула 2 мл (25) - коробка (коробочка) картонная, Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ (Германия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №50 - ампула 2 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ (Германия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №25 - ампула 4 мл (25) - коробка (коробочка) картонная, Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ (Германия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №50 - ампула 4 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
