Энциклопедия лекарств
и товаров
аптечного ассортимента


Информация для медицинских специалистов

Мукалтин — регистрационное удостоверение ЛП-003271

Номер: ЛП-003271
Дата регистрации: 2015-10-27
Дата прекращения регистрации: 2020-10-27
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения: ФармВИЛАР НПО
Страна держателя или владельца регистрационного удостоверения: Россия
Торговое наименование лекарственного препарата: Мукалтин
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование: Алтея лекарственного травы экстракт
Сведения о производителях: производитель
Срок годности: 2 года В сухом месте, при температуре не выше 15 °C

История перерегистраций

  • ЛП-003271 от 2015-10-27 до 2020-10-27; ФармВИЛАР НПО (Россия); Действует

Упаковки

Инструкция по медицинскому применению


Мукалтин
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛП-003271

Дата последнего изменения: 27.10.2015

Лекарственная форма


Таблетки.

Состав


Состав на 1 таблетку:

Активное вещество:

  •         Алтея лекарственного травы экстракт (мукалтин, экстракт сухой) 50,0 мг;

Вспомогательные вещества:

  •         натрия гидрокарбонат 86,5 мг,
  •         винная кислота 158,9 мг,
  •         повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) 1,6 мг,
  •         кальция стеарат 3,0 мг.

Описание лекарственной формы


Круглые плоскоцилиндрические таблетки, от светло-серого до коричневато-серого цвета с вкраплениями, со специфическим запахом, с риской и фаской.

Фармакологическая группа


Отхаркивающее средство растительного происхождения.

Фармакодинамика


Мукалтин представляет собой смесь полисахаридов из травы алтея лекарственного, обладает отхаркивающими свойствами. Благодаря рефлекторной стимуляции усиливает активность мерцательного эпителия и перистальтику дыхательных бронхиол в сочетании с усилением секреции бронхиальных желез.

Фармакокинетика


Данные отсутствуют.

Показания


Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем с образованием трудноотделяемой мокроты повышенной вязкости (трахеобронхит, обструктивный бронхит, пневмония, бронхоэктазы) - в составе комплексной терапии.

Противопоказания


  •         повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  •         язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
  •         детский возраст (до 12 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью


Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно по рекомендации врача.

Способ применения и дозы


Внутрь перед едой.

Взрослым и детям с 12 лет по 1-2 таблетки 2-3 раза в день. Детям можно растворить таблетку в 1/3 стакана теплой воды. Курс лечения в среднем 7-14 дней.

Побочные действия


Аллергические реакции.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

редко - диспепсические явления.

Передозировка


До настоящего времени о случаях передозировки при применении препарата не сообщалось.

Взаимодействие


Мукалтин можно назначать одновременно с другими препаратами, применяемыми при лечении бронхолегочных заболеваний.

Мукалтин не следует применять одновременно с препаратами, содержащими кодеин и другие противокашлевые лекарственные средства, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.

Особые указания


Влияние на способность управления транспортными средствами и работу с механизмами:

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска


Таблетки 50 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги ламинированной или из бумаги с полимерным покрытием, или из бумаги с полиэтиленовым покрытием, или из материала комбинированного на бумажной основе.

1, 2 или 3 контурные безъячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 100-500 контурных безъячейковых упаковок помещают с равным количеством инструкций по применению непосредственно в ящик из гофрированного картона, выстланный полиэтиленовым мешком (для стационаров).

По 30, 50 таблеток в банки полимерные для хранения лекарственных средств и витаминов или в банки полимерные с контролем первого вскрытия и амортизатором, или в банки полимерные в комплекте с крышками и амортизатором или без пего, или во флаконы, банки полимерные с контролем первого вскрытия, укомплектованные крышками с силикагелем.

По 30, 50 таблеток помещают в тубы полимерные в комплекте с крышкой или тубы полимерные укомплектованные крышками с силикагелевыми вставками, или пеналы в комплекте с крышками.

1 банку или 1 флакон, или 1 тубу, или 1 пенал вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения


В сухом месте, при температуре не выше 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности


2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек


Отпускают без рецепта.

Регистрационное удостоверение


ЛСР-002684/07