Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003261
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Атолл ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.10.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.10.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Скиноклир |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Азелаиновая кислота |
Состав | Состав на 100 г: Действующее вещество Азелаиновая кислота — 15,0 г; Вспомогательные вещества Пропиленгликоль — 12,0 г, полисорбат-20 — 1,5 г, карбомер 980 — 1,0 г, изопропилмиристат — 1,0 г, натрия гидроксид — 0,2 г, бензойная кислота — 0,1 г, динатрия эдетата дигидрат — 0,1 г, керамиды LS — 0,1 г, вода — до 100,0 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003261-281119 изменение №2, ЛП-№(004936)-(РГ-RU)-210324 |
- гель для наружного применения 15%, туба алюминиевая 5 г - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04660153655326
- гель для наружного применения 15%, туба алюминиевая 10 г - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- гель для наружного применения 15%, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- гель для наружного применения 15%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04607027768942, 4607027768942
- гель для наружного применения 15%, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.