Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-003260

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-003260

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Тева (Израиль)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 20.10.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 16.05.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Азитромицин-Тева
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Азитромицин
Состав В 1 таблетке 125 мг, 250 мг, 500 мг, 1000 мг содержится: Действующее вещество азитромицина дигидрат (в пересчете на азитромицин) 131,027 мг (125,0 мг)/ 262,055 мг (250,0 мг)/ 524,109 мг (500,0 мг)/ 1048,218 мг (1000,0 мг); Вспомогательные вещества: натрия сахарината дигидрат 9,750 мг/ 19,500 мг/ 39,000 мг/ 78,000 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) 4,973 мг/ 9,945 мг/ 19,891 мг/ 39,782 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) 82,200 мг/ 164,400 мг/ 328,800 мг/ 657,600 мг, кросповидон тип А 20,650 мг/ 41,300 мг/ 82,600 мг/ 165,200 мг, повидон К‑30 5,500 мг/ 11,000 мг/ 22,000 мг/ 44,000 мг, натрия лаурилсульфат 0,800 мг/ 1,600 мг/ 3,200 мг/ 6,400 мг, кремния диоксид коллоидный 1,100 мг/ 2,200 мг/ 4,400 мг/ 8,800 мг, магния стеарат 2,750 мг/ 5,500 мг/ 11,000 мг/ 22,000 мг, ароматизатор банановый 6,500 мг/–/–/–, ароматизатор апельсиновый –/ 13,000 мг/ 26,000 мг/ 52,000 мг, аспартам 9,750 мг/ 19,500 мг/ 39,000 мг/ 78,000 мг.
Реквизиты нормативной документации Изм. №2 к ЛП-003260-311019
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Тева (Израиль)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 20.10.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.01.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Сумамед®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Азитромицин
Состав В 1 таблетке 125 мг, 250 мг, 500 мг, 1000 мг содержится: Действующее вещество азитромицина дигидрат (в пересчете на азитромицин) 131,027 мг (125,0 мг)/ 262,055 мг (250,0 мг)/ 524,109 мг (500,0 мг)/ 1048,218 мг (1000,0 мг); Вспомогательные вещества: натрия сахарината дигидрат 9,750 мг/ 19,500 мг/ 39,000 мг/ 78,000 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) 4,973 мг/ 9,945 мг/ 19,891 мг/ 39,782 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) 82,200 мг/ 164,400 мг/ 328,800 мг/ 657,600 мг, кросповидон тип А 20,650 мг/ 41,300 мг/ 82,600 мг/ 165,200 мг, повидон К‑30 5,500 мг/ 11,000 мг/ 22,000 мг/ 44,000 мг, натрия лаурилсульфат 0,800 мг/ 1,600 мг/ 3,200 мг/ 6,400 мг, кремния диоксид коллоидный 1,100 мг/ 2,200 мг/ 4,400 мг/ 8,800 мг, магния стеарат 2,750 мг/ 5,500 мг/ 11,000 мг/ 22,000 мг, ароматизатор банановый 6,500 мг/–/–/–, ароматизатор апельсиновый –/ 13,000 мг/ 26,000 мг/ 52,000 мг, аспартам 9,750 мг/ 19,500 мг/ 39,000 мг/ 78,000 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-003260-311019
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.