Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003242
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.10.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.10.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аевит |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Витамин Е + Ретинол |
Состав | Состав на 1 капсулу Действующие вещества: Альфа-токоферола ацетат (витамин Е) — 100 мг Ретинола пальмитат (витамин А) в пересчете на 100% витамин А* — 58 мг (100000 ME) Вспомогательное вещество: Подсолнечника масло — до 200 мг Состав оболочки в пересчете на абсолютно сухое вещество: Желатин — 52,75 мг Глицерол — 16,80 мг Метилпарагидроксибензоат — 0,45 мг * Примечание. 1 г субстанции Ретинола пальмитат (витамин А), стабилизированной ВНА/ВНТ содержит: Ретинола пальмитата — 1,7 млн ME Бутилгидроксианизола (ВНА) — 9 мг Бутилгидрокситолуола (ВНТ) — 9 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 003242-081015 изменение №3 |
- капсулы, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия), 04603905010059
- капсулы, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- капсулы, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- капсулы, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- капсулы, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- капсулы, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- капсулы, №500 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (50) - ящик из гофрированного картона, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- капсулы, №1000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - ящик из гофрированного картона, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- капсулы, №2000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (200) - ящик из гофрированного картона, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- капсулы, №840 - 20 шт. - банка (баночка) (42) - ящик из гофрированного картона, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- капсулы, №1080 - 20 шт. - банка (баночка) (54) - ящик из гофрированного картона, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- капсулы, №1260 - 30 шт. - банка (баночка) (42) - ящик из гофрированного картона, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- капсулы, №1620 - 30 шт. - банка (баночка) (54) - ящик из гофрированного картона, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- капсулы, №1680 - 40 шт. - банка (баночка) (42) - ящик из гофрированного картона, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- капсулы, №2160 - 40 шт. - банка (баночка) (54) - ящик из гофрированного картона, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.