Салициловая кислота — регистрационное удостоверение ЛП-003138

Номер: ЛП-003138
Дата регистрации: 2020-04-15
Дата прекращения регистрации: бессрочно
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения: Актива ЗАО
Страна держателя или владельца регистрационного удостоверения: Россия
Торговое наименование лекарственного препарата: Салициловая кислота
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование: Салициловая кислота
Сведения о производителях: производитель
Срок годности: 3 года В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

История перерегистраций

  • ЛП-003138 от 2020-04-15 до бессрочно; Актива ЗАО (Россия); переоформлено
  • ЛП-003138 от 2020-04-15 до 2025-12-31; САЛЮД АО (Россия); действует

Упаковки

Инструкция по медицинскому применению


Салициловая кислота
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛП-003138

Дата последнего изменения: 15.05.2017

Лекарственная форма

Раствор для наружного применения спиртовой

Состав

 

1%

2%

Активное вещество:

 

 

Салициловая кислота

1 г

2 г

Вспомогательное вещество:

 

 

Этанол (этиловый спирт) 70%

до 100 мл

до 100 мл

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная жидкость с запахом спирта.

Фармакологическая группа

Кератолитическое средство

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Оказывает кератолитическое, антисептическое, местнораздражающее и противовоспалительное действие. Подавляет секрецию сальных и потовых желез. Способствует размягчению и отслоению ороговевшего слоя эпидермиса.

Фармакокинетика

Салициловая кислота метаболизируется в печени с образованием метаболитов – салицилмочевой кислоты и салицилат-глюкуронидов. Салициловая кислота и ее метаболиты экскретируются, главным образом, ночками.

Показания

Монотерапия и в составе комбинированной терапии при лечении воспалительных и инфекционных заболеваний кожи: обыкновенные угри, жирная себорея, хроническая экзема, отрубевидный лишай.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к салициловой кислоте и/или этанолу, почечная недостаточность; беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 1 года.

Способ применения и дозы

Наружно. Обрабатывают пораженную поверхность кожи спиртовым раствором 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых – 20 мл 1% раствора или 10 мл 2% раствора; для детей 2 мл 1% раствора или 1 мл 2% раствора. Курс лечения – не более 1 недели.

Побочные действия

Возможна индивидуальная непереносимость, аллергические реакции (в том числе кожная сыпь); местные реакции (раздражение, жжение, зуд, гиперемия кожи).

Передозировка

Случаев передозировки не выявлено.

Взаимодействие

Салициловая кислота может повысить проницаемость кожи для других лекарственных средств для наружного применения и тем самым усилить их всасывание. Всосавшаяся салициловая кислота может усилить побочные эффекты метотрексата и пероральных гипогликемических лекарственных средств, производных сульфонилмочевины.

Раствор фармацевтически несовместим с резорцином (образует расплавляющиеся смеси) и цинка оксидом (нерастворимый цинка салицилат).

Особые указания

Не следует наносить препарат на родимые пятна, волосистые бородавки, бородавки в области гениталий или лица.

При лечении детей необходимо избегать обработки нескольких участков кожи одновременно.

При попадании на слизистые оболочки необходимо промыть соответствующую область большим количеством воды.

Необходимо учитывать, что при кожных заболеваниях, протекающих с гиперемией и воспалением или с поверхностными мокнущими поражениями, возможно повышение всасывания салициловой кислоты.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не изучалось.

Форма выпуска

Раствор для наружного применения спиртовой, 1%, 2%.

По 25, 30, 40. 50, 100 мл во флаконы из стекла марки ОС с винтовой горловиной типа ФВ, укупоренные пробками пластмассовыми типа ППВ-12 и крышками, навинчиваемыми типа 1.1-20.

По 25, 30, 40, 50, 100 мл во флаконы из стекла марки ОС БВ, укупоренные пробками из полиэтилена и/или крышками из полиэтилена, или колпачками алюминиевыми, или другими укупорочными средствами, обеспечивающими герметичность упаковки, разрешенными к применению Минздравом РФ.

На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или бумаги для высокохудожественных изданий или самоклеящуюся этикетку.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению лекарственного препарата помещают в пачку из картона для потребительской тары или картона хром-эрзац макулатурного мелованного.

Допускается упаковка флаконов с равным количеством инструкций по применению лекарственного препарата в ящик из гофрированного картона или коробку из картона (для стационаров или производственных отделов аптек).

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

ОК