Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003116
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сотекс ФармФирма (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.07.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.03.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Нейпилепт® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цитиколин |
| Состав | действующее вещество: цитиколин натрия (в пересчете на цитиколин) 500/1000 мг вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота или раствор натрия гидроксид — до рН 6,5–7,5; вода для инъекций — до 4 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003116-290715 изменение №6, ЛП-№(001613)-(РГ-RU)-100823 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №3 - ампула 4 мл (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия), 4605964005205, 4605964011435
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №5 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия), 04605964005212, 04605964011442, 4605964005212, 4605964011442
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №10 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия), 4605964005229, 4605964011459
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сотекс ФармФирма (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.07.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.03.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Нейпилепт® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цитиколин |
| Состав | действующее вещество: цитиколин натрия (в пересчете на цитиколин) 500/1000 мг вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота или раствор натрия гидроксид — до рН 6,5–7,5; вода для инъекций — до 4 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003116-290715 изменение №6, ЛП-№(001613)-(РГ-RU)-100823 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл, №3 - ампула 4 мл (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия), 4605964005175, 4605964011404
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл, №5 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия), 04605964005182, 04605964011411, 4605964005182, 4605964011411
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл, №10 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия), 4605964005199, 4605964011428
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
