Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003011
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.06.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.06.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ортанол® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Омепразол |
| Состав | 1 флакон содержит: Действующее вещество : Омепразола натрия моногидрат — 42,56 мг (эквивалентно 40 мг омепразола); Вспомогательные вещества : Динатрия эдетата дигидрат — 1,5 мг, натрия гидроксид (используется для доведения pH до требуемого значения) q.s. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003011-110620 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 40 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 3838957083244
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 40 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 3838957083237
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 40 мг, флакон - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 3838957083251
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
